Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6230

Дата государственной регистрации

08.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS с принадлежностямиСостав:1.Консоль системы. 2.Программное обеспечение консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях.3.Программный модуль для просмотра изображений (не более 3 шт.) (при необходимости).4.Программный модуль для редактирования изображений (не более 3 шт.) (при необходимости).5.Программный модуль для обработки изображений (не более 3 шт.) (при необходимости)6.Программный модуль для работы с объемными изображениями (не более 3 шт.) (при необходимости).7.Монитор специальный медицинский.8.Датчик для сканирования.9.Кабель питания.10.Руководство пользователя на русском языке (не более 3 шт.).11.Программный модуль для модернизации консоли на CD диске или USB флеш карте (не более 10 шт.) (при необходимости).12.Программный модуль, обеспечивающий передачу данных в сети (не более 3 шт.) (при необходимости).Принадлежности:1.Рабочая станция (не более 3 шт.). 2.Монитор для рабочей станции (не более 3 шт.).3.Руководство пользователя на английском языке (не более 3 шт.).4.Кабели соединительные (не более 10 шт.).5.Устройство, печатающее черно-белые изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.).6.Устройство, печатающее цветные изображения для вывода результатов исследований (не более 3 шт.). 7.Кабель для подключения устройств печатающих (не более 3 шт.). 8.Бумага для устройств печатающих (не более 20 шт.).9.Накладки на клавиатуру для рабочей станции (не более 3 шт.).10.Салфетки дезинфекционные в упаковке по 60 шт. (не более 10 упаковок). 11.Салфетки дезинфекционные в упаковке по 120 шт. (не более 10 упаковок). 12.Контактный гель-лосьон, нестерильный, в бутылке (не более 100 шт.).13.Контактный гель-лосьон, нестерильный, в канистре с дозатором 3,785л. (не более 20 шт.).14.Контактная мембрана, одноразовая (не более 100 упаковок).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ю-Системз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

U-Systems, Inc., 447 Indio Way, Sunnyvale, CA 94085, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение