Система автоматизированная пре- и постаналитической обработки образцов AutoMate c принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10585

Дата государственной регистрации

21.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система автоматизированная пре- и постаналитической обработки образцов AutoMate c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Автоматизированная система пре- и постаналитической обработки образцов AutoMate, варианты исполнения: AutoMate 1200; AutoMate 1250; AutoMate 2500 и AutoMate 2550, в составе:1. Автоматизированная система обработки образцов AutoMate.2. Комплект принадлежностей для установки систем AutoMate:- направляющая пластина для сброса крышек с пробирок (только для моделей 1200 и 1250).- воронка для сброса крышек с пробирок, не более 2 шт.- основная рамка для наконечников для пипетирования, в составе: основная рамка, 4 магнита, CD-диск, краткое руководство по установке (только для AutoMate 1250 и 2550).- пластиковая бутыль 250 мл (только для AutoMate 1250 и 2550).- декоративные крышки для ножек: для 1200 и 2500 - 8 шт., для 1250 и 2550 - 12 шт. - клавиатура для управляющего компьютера.- перегородка между декаппером и управляющим компьютером.- комплект крепежа декоратиных передних панелей в составе: защелка - 2 шт., прижимная скоба - 2 шт., нейлоновая прокладка - 2 шт., замок - защелка - 2 шт.- стилус для сенсорного экрана.- DVD диск аварийного восстановления системы управляющей станции.- CD диск с операционной системой для управляющей станции.- CD диск с программой удаленного доступа и руководство пользователя.- CD диск с программой для записи компакт дисков.- CD диск с драйверами модема и руководство пользователя.- CD диск с драйверами для материнской платы управляющего компьютера.- CD диск с программой резервного копирования.- коммуникационный кабель для модема.II. Принадлежности:1. Компрессор с автосушкой конденсата (только для AutoMate 1250 и 2550), в составе: компрессор, коннектор для подключения, сепаратор, масло (синтетическое), инструкция.2. Основная рамка загрузки на 6 штативов по 50 пробирок, в составе: рамка для установки штативов, 4 магнита, CD-диск, краткое руководство по установке (1 комплект).3. Основная рамка для выгрузки стандартная на 3 штатива по 50 пробирок, в составе: рамка для установки штативов, 4 магнита, СD-диск, краткое руководство по установке (6 комплектов).4. Основная рамка для наконечников для пипетирования, в составе: основная рамка, 4 магнита, СD-диск, краткое руководство по установке (только для AutoMate 1250 и 2550).5. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, красный, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.6. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, белый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.7. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, желтый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.8. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, оранжевый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.9. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.10. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, сине-зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.11. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, прозрачный-зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.12. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, голубой, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.13. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, светло-голубой, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.14. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, прозрачный-синий, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.15. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, красный, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.16. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, белый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.17. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, желтый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.18. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, оранжевый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.19. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.20. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, сине-зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.21. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, прозрачный-зеленый, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.22. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, голубой, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.23. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, светло-голубой, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.24. Штатив на 50 пробирок диам. 17 мм, прозрачный-синий, 12 шт./упак., не более 2 упаковок.25. Штатив на 50 пробирок диам. 14 мм, алюминиевый, не более 10 шт.26. Программное обеспечение Sorting Drive (2 CD-диска, 1 электронный ключ USB).27. Рекаппер (устройство заклеивания пробирок), с монтажным комплектом.28. Сигнальная лампа в комплекте с верхней декоративной панелью.29. Модуль пипетирования в микропланшеты, в комплекте: основная рамка для микропланшетов, DVD диск с программным обеспечением.30. Комплект для подключения сканера штрих-кода для микропланшетов: основная рамка для микропланшетов, плата расширения, коммуникационные кабели для подключения (2 шт.).31. Комплект для подключения сканера штрих-кодов для 2-го роботизированного манипулятора с комплектом подключения: крепежная скоба, плата расширения, установочные винты (4 шт.), коммуникационный кабель.32. Ящик для пробирок, не более 2 шт.33. Пленка Parafilm, 10 рулонов/упак., не более 4 упаковок.34. Насадки на устройство захвата (10 упак. по 8 шт./комплект), не более 2 комплектов.35. Этикетки 40х30 мм для прямой термопечати, 5500 этикеток/рулон, не более 5 рулонов.36. Этикетки 40х30 мм для печати термопереносом, 4500 этикеток/ рулон, не более 5 рулонов.37. Пробирки Sarstedt (5 мл) 13х75 мм, 2000 шт./упак., не более 5 упаковок.38. Наконечники для пипетирования (8 штативов по 140 шт. в упак.), не более 10 упаковок.39. Сетевые кабели, не более 3 шт.40. Руководство оператора. III. Организация-изготовитель:- Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение