Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10982 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов "AutoMate Express", с принадлежностямив составе: 1. Базовый блок системы. 2. Руководство пользователя. 3. Сканер штрих-кодов. Принадлежности: 1. Шнуры питания (не более 2 штук). 2. Штатив для картриджей. 3. Штатив для наконечников и пробирок. 4. Поддон для сбора капель. 5. Силиконовая смазка (1 флакон). 6. Кольцевые уплотнители для насадки наконечников (не более 13 штук). 7. Предохранители (не более 2 штук). 8. Наконечники (не более 52 штук). 9. Держатели наконечников (не более 52 штук). 10. Картриджи пустые (не более 13 штук). 11. Картриджи заполненные для тестирования прибора (не более 13 штук). 12. Запрограммированная карта с протоколами выделения ДНК. 13. Кабель USB. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистр СЮ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайф Текнолоджис Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Precision Systems Science Co. Ltd., 88 Kamihongou Matsudo-shi, Chiba, 271-0064, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |