Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02873 |
Дата государственной регистрации | 24.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями1. Прибор m2000sp (m2000sp Instrument E-Series).2. Предохранительное покрытие к прибору m2000sp (E-Series Hood).3. Стеллаж к прибору m2000sp (VS Cabinet Assembly).4. Рабочий стол прибора m2000sp (m2000sp Worktable Kit).5. Центр управления прибором m2000sp (ЦУС) (System Control Center (SCC) RAD945).6. Монитор (Monitor).7. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand).8. Клавиатура (Keyboard: English).9. Оптическая мышь (Optical Mouse).10. Модем (Modem).11. Принтер (Printer: Okidata 220V).12. Сетевой кабель (Power Cable: Europe).13. Блок бесперебойного питания (UPS: 230 V СЕ).14. Barcode Scanner (Сканер штрих-кодов).Принадлежности:1. Контейнер для жидкости: один для промывающей жидкости, один для жидких отходов (Container: 10L Liquid).2. Контейнер для твердых отходов (Container: 50L Solid Waste).3. Пакеты для твердых отходов (Biohazard Bags).4. Программное обеспечение прибора m2000sp (m2000sp System Software Release 3.0 RAD945).5. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m2000sp (m2000sp Maintenance & Diagnostic (M&D) Disk Version 3.0).6. Руководство пользователя m2000sp (m2000sp Operations Manual (printed version)).7. Соединительный кабель 15 или 100 м (Network Cross-Over Cable 15 or 100 meters).8. Набор из 6 штативов для пробирок с образцами диаметром 13 мм (STRIP RACKS FOR TUBES, 13мм, (Set of 6 Strip Racks)).9. Этикетка для 13-мм штатива (Popsicle Sticks (PoSts for 13 mm rack)).10. Набор из 6 штативов для пробирок с образцами диаметром 16 мм (STRIP RACKS FOR TUBES, 16мм (Set of 6 Strip Racks)).11. Этикетка для 16-мм штатива (Popsicle Sticks (PoSts for 16 mm rack)).12. Ключ для открывания пробирок с реагентами для амплификации (m-Systems Wrench).13. Ключ для крепления пипетируюшего блока (LiHa Wrench Holder).14. Пружинная пластина для адапторов наконечников без датчика РМР (Adapt. Tip Reed Cont. w/o PMP Sensor).15. Транспортировочный набор (Handle Transport Set).16. Сервисный штатив для сканера штрих-кодов (Service Rack PosID).17. Инструмент для установки сканера штрих-кодов (Tool Adjustment for PoslD3).18. Шина сети локальных контроллеров (Cable Check Resistance Can-Bus).19. Набор из 8 конусов для наконечников (Dili Cone 8 Piece Set).20. Набор из 10 кольцевых прокладок для держателей наконечников, версия 2.0 (DiTi О-ring 10 Piece Set Version 2.0).21. Трехходовой клапан XPSmart (Valve 3 way XPSmart). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-заявителя | 125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Молекьюлар Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |