Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07610

Дата государственной регистрации

10.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp, в составе:1. Прибор m24sp (m24sp Instrument).2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU).3. Монитор (Flat Panel Display).4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand).5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse).6. Принтер (Printer 220V).7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe).8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE).9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC).10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software)11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic).12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English).13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid).14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English).15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide).II. Принадлежности:1. Контейнер системы 10л (Container System 10L).2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO).3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart).4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel).5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels).6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels).7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS).8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart).9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS).10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS).11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2).12. Мембранная помпа (Pump Membrane).13. Нагревательный блок (Block Heating NAT).14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench).15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).

Наименование организации – заявителя

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 125047, г. Москва, ул. 4-ая Тверская-Ямская, дом 2/11, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Молекьюлар Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение