Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/S

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08926

Дата государственной регистрации

27.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/SDI4m, BIOM4m/SDI4e, BIOM4c/SDI4c, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1. Адаптер для микроскопа.2. Платформа для микроскопа.3. Уменьшающая линза.4. Уменьшающая линза ретроскопа.5. Линза 90Д для BIOM. 6. Линза 90Д для глубоко посаженых глаз для BIOM. 7. Линза широкого поля зрения для BIOM. 8. Линза широкого поля зрения для BIOM для глубоко посаженных глаз.9. Линза широкого поля зрения для BIOM автоклавируемая.10. Широкоугольная линза. 11. Линза высокого разрешения.12. Линза высокого разрешения для BIOM автоклавируемая.13. Направляющий ремень (10шт.).14. Пылезащитный чехол.15. Редуктор BIOM.16. Пылезащитная крышка для SDI. 17. Защитное устройство для SDI. 18. Установочный винт с шестигранным отверстием для SDI.19. Отвертка для винта с шестигранным отверстием для SDI. 20. Контейнер для стерилизации.21. Бумажные фильтры для стерилизации для контейнера стерилизации (1000шт.).22. Вставка для контейнера для стерилизации.23. Стерилизуемые резиновые колпачки (упаковка 10шт.).24. Пломбы для контейнера стерилизации (1000шт.).25. Индикаторы для контейнера стерилизации (1000шт.).26. Контейнер для стерилизации мелких деталей.27. Ручной прибор контроля для BIOM. 28. Ножной выключатель для BIOM .29. Удлиняющий кабель для ножного выключателя.30. Кабель для одновременного переключения двух SDI.31. Кабель-адаптер (2-5гнезд).32. Кабель-адаптер (5-2гнезд).33. Соединительный кабель для источника питания SDI.34. Адаптер для одновременного питания двух SDI.35. Удлиняющий кабель для источника питания SDI.36. АС адаптер для SDI (230В/6В).37. Ручная кнопка запуска.38. Адаптер для синхронного выключателя.39. Гнездо линзы.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эр Оптикс"

Место нахождения организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение