Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 2 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09453

Дата государственной регистрации

16.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 2 листах)Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток в составе:I. Аппарат для приготовления образцов Cell Tracks AutoPrep в составе:1. Аппарат Cell Tracks AutoPrep.2. Источник бесперебойного питания.3. Бутылки пластиковые с крышками для сбора отходов - 2 шт. 4. Бутылки пластиковые с крышками для буфера - 2шт.5. Бутылки пластиковые с крышками для деионизированной воды - 2 шт.,6. Бутылки пластиковые с крышками для очистительного раствора - 2 шт.7. Фиксаторы MagNest для картриджа для концентрирования клеток - 16 шт.8. Подносы MagNest для фиксатора - 2 шт. 9. Подносы для реагентов- 3 шт.10. Инструмент для чистки сифонных трубок.11. Набор для ежемесячного обслуживания: фильтры для флаконов- 6 шт., соединительные трубки для насоса - 3 шт.12. Программное обеспечение на жестком диске .II. Анализатор CellTracks Analyzer II в составе:1. Анализатор CellTracks Analyzer II.2. Компьютер. 3. Монитор. 4. Клавиатура. 5. Мышь.6. Источник бесперебойного питания.7. Картридж для верификации.8. Картридж для настройки.9. Набор для настройки лампы: картридж, держатель для картриджа, контейнер, защитные очки, отвертка.10. Лампа ртутная.11. Диски DVD чистые, 50 шт.12. Принтер.13. Программное обеспечение на жестком диске.Принадлежности:1. Держатели для картриджей, от 1 до 100 шт.2. Контейнеры для хранения картриджей, от 1 до 100 шт.3. Бумага для принтера, от 1 до 100 уп.4. Трубки соединительные для насоса, от 1 до 100 шт.5. Сканеры штрих-кодов ручные, от 1 до 100 шт.6. Крышки для клавиатуры, от 1 до 100 шт.7. Клавиатуры, от 1 до 100 шт.8. Кабели силовые, от 1 до 100 шт.9. Кабели соединительные, от 1 до 100 шт.10. MagNest слайды для анализа клеток в образцах, от 1 до 100 шт.11. MagNest слайды для анализа клеток в контролях, от 1 до 100 шт.12. Защитные сетки с фильтром для вентилятора, от 1 до 100 шт.13. Фильтрующие реагенты, от 1 до 100 шт.14. Фильтры воздушные, от 1 до 100 шт.15. Подносы для реагентов, от 1 до 100 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение