Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. «Система д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05745

Дата государственной регистрации

13.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система дентальных имплантатов Branemark System (см. Приложение на 2 листах)I. «Система дентальных имплантатов Branemark System»:1. Имплантаты, варианты исполнения: - Branemark System Mk III Groovy implant;- Branemark System Mk III Shorty implant;- Branemark System Mk III TiU;- Branemark System Mk III;- Branemark System Mk IV TiU;- Branemark System Zygoma TiU implant;- Zygoma implant;Типоразмеров:- NP: 3,3x10 мм; 3,3х11,5 мм; 3,3х13 мм; 3,3х15 мм;- RP: 3,75 мм; 3,75х7 мм; 3,75х8,5 мм; 3,75х10 мм; 3,75х11,5 мм; 3,75х13 мм; 3,75х15 мм; 3,75х18 мм; 4мм; 4х7 мм; 4х8,5 мм; 4х10 мм; 4х11,5 мм; 4х13 мм; 4х15 мм; 4х18 мм;- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм;- WP: 5 мм; 5х7 мм; 5х8,5 мм; 5х10 мм; 5х11,5 мм; 5х13 мм; 5х15 мм; 5х18 мм;- 30 мм; 35 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм.2. Абатменты, варианты исполнения: - Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Multi-unit Abutment;- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma 17 Multi-unit Abutment;- Zygoma Abutment Multi-unit;- Zygoma 17°Abutment Multi-unit;Типоразмеров: - RP: 2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;2,0 мм; 3,0 мм; 5,0 мм;3. Формирователи десны, варианты исполнения:- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Healing Abutment;Типоразмеров: - 4x3 мм; 4x5 мм;4. Заглушки, варианты исполнения:- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw;- Zygoma Implant Cover Screw;Типов: RP;5. Фиксирующий винт:- Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Abutment Screw. II. Изготовители: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нобель Байокер АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение