Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1387 |
Дата государственной регистрации | 27.01.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностямиI. Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" в составе:1. Имплантаты Alpha Implant, варианты исполнения: ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160.2. Имплантаты Beta implant, варианты исполнения: BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160.3. Имплантаты Gamma Implant, варианты исполнения:GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160.4. Имплантаты Delta Implant, варианты исполнения:DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160.5. Имплантаты Zeta Implant, варианты исполнения:ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160.II. Ортопедические компоненты: 1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02.2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60.3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03.4. Формирователи десны: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70.5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90.6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90.7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10.8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090.9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30.10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20.11. Абатменты пластиковые, варианты исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090.III. Принадлежности: Шаблоны X*Ray Templates, варианты исполнения:- Alpha Radiographic Templates не более 10шт.- Beta Radiographic Templates не более 10шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БОНА-ДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127411, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 15, этаж 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127411, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 157, стр. 15, этаж 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БиоМед Груп ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, BioMed Group GmbH., Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rödelheimer Landstrasse 75-85 60487 Frankfurt am Main, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |