Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05764 |
Дата государственной регистрации | 13.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelDirect (см. Приложение на 1 листе)I. Система дентальных имплантатов NobelDirect:Имплантаты, варианты исполнения: - NobelDirect 3,0 implant;- NobelDirect Groovy implant;- NobelDirect Oval implant;- NobelDirect Posterior implant;Типоразмеров:- NP: 3,5x10 мм; 3,5х13 мм; 3,5х16 мм;- RP: 4,3х8 мм; 4,3х10 мм; 4,3х13 мм; 4,3х16 мм;- WP: 5х8 мм; 5х10 мм; 5х13 мм; 5х16 мм;- 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; 6x16 мм;- 3,0: 3,0x13 мм; 3,0х15 мм. II. Изготовители: 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;2. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;3. La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;4. Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;5. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нобель Биокеар Раша" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нобель Байокер АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |