Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2711 |
Дата государственной регистрации | 16.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMCI. Варианты исполнения:- NobelReplace Platform Shift (PS);- NobelReplace Conical Connection (CC) PMC;- Replace Select Tapered PMC implant.II. Типоразмеры:- NP: 3,5х8 мм, 3,5х10 мм, 3,5х11,5 мм, 3,5х13 мм, 3,5х16 мм, 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х11,5 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм.- RP: 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х11,5 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм, 5,0х8 мм, 5,0х10 мм, 5,0х11,5 мм, 5,0х13 мм, 5,0х16 мм.- WP: 5,0х8 мм, 5,0х10 мм, 5,0х11,5 мм, 5,0х13 мм, 5,0х16 мм, 6,0х8 мм, 6,0х10 мм, 6,0х11,5 мм, 6,0х13 мм, 6,0х16 мм.- 6,0: 6,0х8 мм, 6,0х10 мм, 6,0х11,5 мм, 6,0х13 мм, 6,0х16 мм. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нобель Биокеар Раша" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нобель Байокер АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |