Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05762 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)I. «Система дентальных имплантатов NobelReplace»:Имплантаты, варианты исполнения: - NobelReplace Tapered Groovy impant;- NobelReplace Straight Groovy impant;Типоразмеров:- NP: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x15 мм; 3,5x16 мм;- RP: 4x10 мм; 4x11.5 мм; 4x13 мм; 4x15 мм; 4x18 мм; 4,3x8 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; - WP: 5x8 мм; 5x10 мм; 5x11,5 мм; 5x13 мм; 5x15 мм; 5x16 мм; 5х18 мм;- 6,0: 6x8 мм; 6x10 мм; 6x11,5 мм; 6x13 мм; 6x16 мм. II. Изготовители: - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нобель Биокеар Раша" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нобель Байокер АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA;- Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany;- La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France;- Cendres + Métaux SA, Bözingenstrasse 122, CH-2504 Biel/Bienne, Switzerland;- Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |