Система дентальных имплантатов NobelSpeedy (см. Приложение на 7 листах)I. Система денталь

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05761

Дата государственной регистрации

17.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система дентальных имплантатов NobelSpeedy (см. Приложение на 7 листах)I. Система дентальных имплантатов NobelSpeedy: 1. Имплантаты, варианты исполнения: NobelSpeedy Groovy implant. NobelSpeedy Shorty implant. NobelSpeedy Replace implant. Типо-размеров: NP: 3.3x10мм, 3.3x11.5мм, 3.3x13мм, 3.3x15мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм. RP: 4мм, 4x8.5мм, 4 x10мм, 4x11.5мм, 4x13мм, 4x15мм, 4x18мм. WP: 5мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм, 6мм, 6x8.5мм, 6x10мм, 6x11.5мм, 6x13мм, 6x15мм, 6x18мм. 6.0: 6x10мм, 6x11.5мм, 6x13мм, 6x15мм, 6x18мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl). Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst). 15° Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl). 15° Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst). Esthetic Zirconia (Zr) Abutment Select. Esthetic Alumina (Al) Abutment Select. Esthetic Abutment. 15° Esthetic Abutment. 15° Esthetic Abutment HL. Procera Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl). Procera Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst). Procera Abutment Branemark System (Bmk Syst). Easy Abutment NobelReplace (NobRpl). Easy Abutment Branemark System (Bmk Syst). Easy Abutment. Snappy Abutment NobelReplace (NobRpl). Snappy Abutment Branemark System (Bmk Syst). Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl). 17° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl). 30° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl). 30° Multi-unit Abutment Non-Engaging (без захвата) NobelReplace (NobRpl). Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst). 17° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst). 30° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst). 30° Multi-unit Abutment Non-Engaging (без захвата) Branemark System (Bmk Syst). Multi-unit Select Abutment. Multi-unit Abutment for Ankylos. Multi-unit Abutment. Ball Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl). Ball Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst). Ball Abutment Titanium Select. Immediate Temporary Abutment NobelReplace (NobRpl). Immediate Temporary Abutment Branemark System (Bmk Syst). Quick Temporary Abutment Сonical NobelReplace (NobRpl). Quick Temporary Abutment Сonical Branemark System (Bmk Syst). Temporary Abutment Engaging (с захватом) NobelReplace (NobRpl). Temporary Abutment Plastic Engaging (с захватом ) NobelReplace (NobRpl). Temporary Abutment Non-Engaging (без захвата) NobelReplace (NobRpl). Temporary Abutment Plastic Non-Engaging (без захвата) NobelReplace (NobRpl). Temporary Abutment Engaging (с захватом) Branemark System (Bmk Syst). Temporary Abutment Plastic Engaging (с захватом) Branemark System (Bmk Syst). Temporary Abutment Non-Engaging (без захвата) Branemark System (Bmk Syst). Temporary Abutment Plastic Non-Engaging (без захвата) Branemark System (Bmk Syst). Guided Abutment NobelReplace (NobRpl). Guided Abutment Branemark System (Bmk Syst). Guided Laboratory Abutment NobelReplace (NobRpl). Guided Laboratory Abutment Branemark System (Bmk Syst). Guided Template Abutment with Screw NobelReplace (NobRpl). Guided Template Abutment with Screw Branemark System (Bmk Syst). Single Tooth Abutment NobelReplace (NobRpl). O-Ring Abutment. O-Ring Abutment Non-Hex. O-Ring Abutment HL. O-Ring Abutment RPL. PME Transmucosal Abutment. PME Transmucosal Abutment Non-Hex. PME Transmucosal Abutment HL. PME Transmucosal Abutment RPL. PME Transmucosal Abutment HL/RPL. PME Transmucosal Abutment Select. Direct Abutment Engaging (с захватом) RPL. Direct Abutment. Direct Abutment Engaging (с захватом) Plastic HL. Direct Abutment Engaging (с захватом) Plastic HL/RPL. Hexed Direct Abutment Plastic. Locator Abutment for RPL Select Implant. Locator Abutment for Branemark System (Bmk Syst). Reversed Angled Abutment 15° Select. Abutment Angulated with Screw 17° . Abutment Angulated with Screw 30° . Angled Esthetic Abutment 15° HL. Abutment Complete. Типо-размеров: NP, RP, WP, 3.0, 6.0. NP: 0.75мм, 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.5мм, 5.5мм, 1- 10мм, #1-4. RP: 0.5мм, 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.3мм, 5.5мм, 5.5х1.5мм, 5.5х3мм, 1- 10мм, #5-12. WP: 0.5мм, 1.5мм, 1-10мм, #13-20. 6.0 0.5мм, 1.5мм. 2мм, 2.5мм, 3.0мм, 3.25мм, 3.3мм, 3.5мм, 3.75мм, 3.8мм, 3.8/4.5мм, 4.0мм, 4.25мм, 4.3мм, 4.5мм, 4.5/5.0мм, 4.8мм, 5.0мм, 5.25мм, 5.5мм, 5.0/6.0мм, 6.0мм, 6.5мм,9.0мм, 10мм. 3. Временные колпачки, варианты исполнения: Plastic Coping Easy Abutment Engaging (с захватом). Plastic Coping Easy Abutment Non-Engaging (без захвата). Temporary Coping Easy Abutment Engaging (с захватом). Plastic/Temporary Coping Esthetic Abutment. Plastic/Temporary Coping Esthetic Abutment NobRpl. Plastic/Temporary Coping 15° Esthetic Abutment. Coping 15° Esthetic Abutment NobRpl. Plastic/Temporary Coping 15° Esthetic Abutment NobRpl. Plastic/Temporary Coping Snappy Abutment Engaging (с захватом). Coping Snappy Abutment NobRpl Engaging (с захватом). Plastic/Temporary Coping Snappy Abutment NobRpl Engaging (с захватом). Coping Snappy Abutment Non-Engaging (без захвата). Plastic/Temporary Coping Snappy Abutment Non-Engaging (без захвата). Plastic/Temporary Coping Snappy Abutment NobRpl Non-Engaging (без захвата). Temporary Coping Multi-unit. Temporary Coping Plastic Multi-unit. Temporary Coping Multi-unit Bmk Syst. Temporary Coping Plastic Multi-unit Bmk Syst. Plastic Coping Immediate Temporary Abutment. Guided Titanium (Ti) Temporary Coping. PME Temporary Coping. Plastic Cap with O-ring. Типо-размеров: NP, RP, NP/RP, WP, 6.0/WP, 6мм/ Branemark System (Bmk Syst) WP, 6.0/ Branemark System (Bmk Syst, Bmk) WP, 3.25мм, 3.5мм, 3.8мм, 3.8/4.5мм, 4.3мм, 5.0мм, 6.0мм. 4. Заживляющие колпачки, варианты исполнения: Healing Cap Easy Abutment. Healing Cap Snappy Abutment. Healing Cap Snappy Abutment NobRpl. Healing Cap Multi-unit. Healing Cap wide Multi-unit. Healing Cap Multi-unit Branemark System (Bmk Syst). Healing Cap wide Multi-unit Branemark System (Bmk Syst). Healing Cap Conical. NobelDirect Healing Cap. Healing Cap Small. Healing Cap. Типо-размеров: NP, RP, NP/RP, WP, 3.0 мм, 6мм/ Branemark System (Bmk Syst) WP, 6.0/ Branemark System (Bmk Syst, Bmk) WP, 3.25мм, 3.8мм, 3.8/4.5мм, 4.3мм, 5.0мм, 6.0мм. 5. Керамические колпачки, варианты исполнения: Ceramic Coping. Ceramic Coping Easy Abutment Engaging (с захватом). Типо-размеров: NP, RP, WP, 6мм/ Branemark System (Bmk Syst) WP. 6. Формирователи десны, варианты исполнения: Healing Abutment NobelReplace (NobRpl). Healing Abutment Branemark System (Bmk Syst). Healing Abutment HL. Healing Abutment RPL. Healing Abutment HL/RPL. Типо-размеров: NP, RP, WP, 6.0. NP: 3.5x3мм, 3.5x5мм, 3.5x7мм, 3.6x3мм, 3.6x5мм, 4x3мм, 4x4мм, 4x5мм, 4.5x3мм, 4.5x5мм, 5x3мм, 5x4мм, 5x5мм. RP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 4x3мм, 4x5мм, 4.3x3мм, 4.3x5мм, 5.3x3мм, 5.3x5мм, 4.5x3мм, 4.5x5мм, 4.5x7мм, 5x3мм, 5x4мм, 5x5мм, 5x7мм, 6x3мм, 6x5мм. WP: 5x3мм, 5x5мм, 6x3мм, 6x4 мм, 6x5мм. 6.0: 6x3мм, 6x5мм, 7x3мм, 7x5мм. 3.5x3мм, 3.5x5мм, 3.5x7мм, 3.8x3мм, 3.8x5мм, 3.8x7мм, 4x3мм, 4x5мм, 4x7мм, 4.5x3мм, 4.5x5мм, 4.5x7мм, 5x3мм, 5x5мм, 5x7мм, 6x3мм, 6x5мм, 6x7мм, 7x3мм, 7x5мм, 7x7мм, 8x3мм, 8x5мм, 8x7мм, 1мм, 3.0мм, 3.25мм, 3.5мм, 3.8мм, 4.0мм, 4.3мм, 4.5мм, 3.8/4.5мм, 5.0мм, 5.5мм, 6.0мм. 7. Заглушки, варианты исполнения: Cover Screw NobelReplace (NobRpl). Cover Screw Branemark System (Bmk Syst). Типо-размеров: NP, RP, WP, 6.0мм. 8. Фиксирующие винты, варианты исполнения: Abutment Screw NobelReplace (NobRpl). Abutment Screw Branemark System (Bmk Syst ). Screw Multi-unit Angled Abutment NobRpl. Screw Multi-unit Angled Abutment Branemark System. Screw Easy Abutment NobRpl. Screw Easy Abutment Branemark System. Abutment Screw Easy Abutment RPL. Screw Ceramic Abutment NobelReplace (NobRpl). Screw Ceramic Abutment Branemark System (Bmk Syst ). Coping Screw Hex. Abutment Screw TorqTite HL/RPL. Abutment Screw Octagon (Ti). Abutment Screw Octagon (Zr). Abutment Screw Titanium (Ti) for Astra Tech. Abutment Screw Zirconia (Zr) for Camlog. Abutment Screw Titanium (Ti) for Camlog. Abutment Screw. Типо-размеров: NP, RP, WP. NP: 0.75мм, 1мм, 1.5мм, 2мм. RP: 1мм, 2мм. WP: 1мм, 2мм. RP/WP, RP/WP/6.0. 0.5мм, 1мм, 1.5мм, 2мм, 3.25мм, 3.3мм, 3.5мм, 3.8мм, 4.0мм, 4.3мм, 4.5мм, 5.0мм, 6.0мм, 16мм. 9. Ортопедические винты, варианты исполнения: Prosthetic Screw Multi-unit. Prosthetic Screw Multi-unit Branemark System. Prosthetic Screw Conical. Prosthetic Screw Internal Hexagon. Prosthetic Screw UniGrip Novum. Coronal Screw Set Non-Hex. Типов: WP. II. Изготовители: 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan.

Наименование организации – заявителя

Нобель Байокер АБ, Швеция

Место нахождения организации-заявителя

Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden

Юридический адрес организации-заявителя

Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Нобель Байокер АБ, Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение