Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05908 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов Southern с ортопедическими элементами (см. Приложение на 3 листах)I.Имплантаты дентальные Southern различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d, ZYG, IB, IBi, IBTi, BAi, BATi, BBB, BBBi, BBBTi, MAX10, ZYG-55. II.Ортопедические элементы: 1.Аналоги имплантатов различных размеров: IA-LH-35, IA-LH-43, IA-LH-50, IA-LH-60, IA43-12d, IA50-12d, Tri-MAX8, Tri-MAX9, IBN, IBS&IBT, BA&BAT, BBBS&BBBT, IBPS, MAX-8, MAX-9, IBT12d, BAT12d, BAT24d, BBBT12d, BBBT24d. 2.Лабораторный аналог: LSN12, LS1, LSMC1 LOABH, LS12, LS7, LT7/10, AO2, LSA12, LSWB1, LSA7, LT7/20, LBBBS12, LS6BBB1, LMAX9, LA-L-35, LA-L-43, LA-L-50, LSMCW1, LA-L-60. 3.Винты фиксирующие: GSS1, GSU1, GSH1 TSS1, TSU1, TSH1, GSS2, GSU2, GSQ2,TSS2,TSU2, TSH2, GSS3, GSU3, GSQ3, TSS3, TSU3, TSH3, GSS9, GSU9, TSU9, GSUZ9, TSUZ9, BSS1, BSS2, BSS3, BSH3, GSSZ2, GSUZ2, GSQZ2, TSHZ2, TSSZ2, GSSZ3, GSUZ3, GSQZ3, TSHZ3, TSSZ3. 4.Альтернативные винты: CBU-SS, CBU-SL. 5.Винты для абатментов: TS-L-18, TS-L-20, GS-L-18, GS-L-20,BS-L-18, BS-L-20,A-L-18, PA-L-20, PA-L-18g, PA-L-20g, PA-L-18b, PA-L-20b. 6.Головки / абатменты: 6.1.Компактный конусообразный абатмент: MC-L-35, MC-L-43, MC-L-50, MCN-L-50, MCL-35-17d, MCL-43-17d, ABNMC, ABNMC17d, EB, EB17d, EBA, EBA17d, EBBB17d, ANCZ, EB17d-3, ABAMCZ, ABAMC17D-3, BAMC30D-4, AMCZ, AMC17D-3. 6.2.Шаровидный абатмент: LOB-35, LOB-43, LOB-50, OABN-H, OABH, OB, OBA, OBZ. 6.3.Косметический абатмент: TCA-EL-35, TCA-EL-43, TCA-EL-50, TCA-EL-60, TCA12-EL-35, TCA12-EL-43, TCA12-EL-50, TCA12-EL-60, TCA24-EL-35, TCA24-EL-43, TCA24-EL-50, DN, DBNS12, MB, DB, DBS12, DBS24, DBA, DBAS12, DBAS24, DBBB, DBBBS12, DBBBS24. 6.4.Угловой абатмент: GB, GBA. 6.5.Керамический абатмент: CER-ZR-45, CER-ZR-46, CER-ZR-56, CER-ZR-67. 6.6.Стандартный абатмент: ABN, ABA, AB, A6BBB, ABZ. 6.7.Пассивный абатмент: PA-EL-35, PA-EL-43, PA-EL-50, PA-EL-60, PA-NL-35, PA-NL-43, PA-NL-50, PA-NL-60, SBN16, SBN-17-TT, SB16, SB-17-TT, SBA16, SBA-17-TT, SBBB 16, SBBB-17-TT. 6.8.Абатмент типа UCLA: PC-EL-35, PC-EL-43, PC-EL-50, PC-EL-60, PC-NL-35, PC-NL-60, PC-NL-43, PC-NL-50, GC-EL-35, GC-EL-43, GC-EL-50, GC-EL-60,GC-NL-35, GC-NL-43, GC-NL-50, GC-NL-60, TC-EL-35-1, TC-EL-35-5, TC-EL-43-1, TC-EL-43-5, TC-EL-50-1, TC-EL-50-5, TC-EL-60-1, TC-NL-35-1, TC-NL-35-5, TC-NL-43-1, TC-NL-43-5, TC-NL-50-1, TC-NL-50-5, TC-NL-60-1, SBN 1, SBN 5, GC-EX-34, GC-NX-34, TCBN 1h, TCBN 1nh, TCBN 5h, TCBN 5nh, SB 1, SB 5, GC-EX-40, GC-NX-40, TCB 1h, TCB 1nh, TCB 5h, TCB 5nh, CC-NX-40, SBA 1, SBA 5, GC-EX-50, GC-NX-50, TCBA 1h, TCBA 1nh, TCBA 5h, TCBA 5nh, SBBB 1, SBBB 5, GC-EX-60, GC-NX-60, TCBBB 1h, TCBBB 1nh, TCBBB 5h, TCBBB 5nh, GC-EX-70, GC-NX-70, TCMAX9-1h, TCMAX9-1nh, SMAX9h, SMAX9nh. 6.9.Абатмент с уступом: DBN, DBAN, DBBBN. 6.10.Монолитный абатмент: PBN. 7.Формирователь десны: TBN, WBN, Hb3, HB, HMC, HMCT7, TB, WB, T4B, T5B, HB7, HB75, P-CAP-40, TBA, XBA, WBA, T5BA, T6BA, T7BA, HWB, HBA7, P-CAP-W40, TBBB, WBBB, WBBB, T6BBB, T7BBB, H6BBB, HBA7, TB9MAX, TMAX9, HMCW, HMCTW9, HA-L-35, HA-L-35W, HA-L-43, HA-L-43W, HA-L-50, HA-L-60. 8.Колпачки: IC-L-35, ICL-T-35, CMC1, IC-L-43, ICL-T-43, IC-L-50, ICL-T-50, CMCW1, IC-L-60, ICL-T-60 CBNU, CBNU-W, Cb1, Cb2, CBU, CBU-W, CBU75, Cb7, Cb8, IIA-1, MIA-1, CBAU, CBAU-M, CBAU-W, CWB1, CBA7, CBA8, CBBBU, CBBBU-W, C6BBB1, CMAX9, CMAX9L, CBU, CBU-W. 9.Трансферы: CMC2,CBU90, CBU70, CBU75. 10.Заглушки: SCNU2, SCAU5, SCU6, SCU7, SCU2, CS-L-35, CS-L-43, CS-L-50, CS-L-60. |
Наименование организации – заявителя | "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР |
Место нахождения организации-заявителя | Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa |
Юридический адрес организации-заявителя | Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Соузерн Имплантс (Пту) Лтд.", ЮАР |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 062 Irene, South Africa |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |