Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03566 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система диагностическая AnyScan SC (DHV/CT) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I.Система диагностическая " AnyScan SC (DHV/CT)" в составе: 1.Томограф 16 срезовый рентгеновский компьютерный. 2.Гентри КТ. 3.Трубка рентгеновская. 4.Детектор рентгеновский. 5.Генератор рентгеновский. 6.Модуль спирального приема. 7.Модуль реконструкции в реальном времени для спирального приема. 8.Модуль мультипланарной реконструкции. 9.Модуль 3D реконструкции. 10.Модуль КТ ангиографии. 11.Консоль. 12.ЖК монитор. 13.Стол пациента двойного назначения: 13.1. матрас стола пациента; 13.2. поддерживатель ног; 13.3. поддерживатель плеч. II.Принадлежности: 1.Клиническая рабочая станция: 1.1. центральный процессор; 1.2. дисковод CD-DVD RW; 1.3. клавиатура; 1.4. мышь; 1.5. монитор; 1.6. интегрированный контроллер Gigabit Ethernet. 2.Трансформатор. 3.Dicom интерфейс. 4.Гентри одиночно-фотонной эмиссионной томографии. 5.Плата распределения веса. 6.Средне-энергетический коллиматор с детектором №1. 7.Средне-энергетический коллиматор с детектором №2. 8.Рабочая консоль: 8.1. стойка консоли; 8.2. клавиатура; 8.3. мышь; 8.4. процессор; 8.5. дисковод CD-DVD RW. 9.Устройство оконтуривания тела. 10.Тележка коллиматора DHV. 11.Коллиматор низко-энергетический LEGP. 12.Коллиматор низко-энергетический высоко-разрешающий LEHR. 13.Коллиматор низко-энергетический ультра-высоко-разрешающий LEUHR. 14.Коллиматор средне-энергетический MEGP. 15.Коллиматор высоко-энергетический HEGP. 16Коллиматор LHEP. 17.Коллиматор LEFBB. 18.Коллиматор LEFBH. 19.Коллиматор UHEGP. 20.Фантом по NEMA разрешения. 21.Фантом потоковый со стояком. 22.Фантом потоковый. 23.Маска UFOV. 24.Фантом четырех-квадрантный. 25.Фантом Jaszczzak. 26.Фантом SPECT (гомогенность и разрешение). 27.Держатель источника. 28.Инструмент для монтажа. 29.Тележка установочная. 30.Держатель головки. 31.Подставка маммографическая. 32.Педаль для анатомической маркировки для консоли. 33.Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. 34.Упор для рук - 2 шт. 35.Держатель руки для исследования сердца. 36.Держатель интегрированный источника. 37.Держатель головы для исследования мозга. 38.Программное обеспечение и держатели для исследования детей. 39.RG триггер (дыхательный): 39.1. головной усилитель; 39.2. кабель; 39.3. кабель пациента. 40.Телескоп задний. 41.Модем Mercury USB. 42.Монитор ЖК консоли. 43.Дополнительный монитор ЖК. 44.Принтер цветной лазерный. 45.Установочные материалы: 45.1. кабель UTP + кроссовер; 45.2. кабель заземления; 45.3. настенный держатель источника; 45.4. корректирующая краска; 45.5. уровень; 45.6. пластиковый держатель руки; 45.7. коллиматорная тележка с устройствами крепления; 45.8. болт Dorma для стола пациента; 45.9. фиксирующие рельсы для стола пациента; 45.10. база консоли; 45.11. установочное программное обеспечение консоли; 45.12. программное обеспечение Windows; 45.13. программное обеспечение InterViewXP с ключом HW. 46.ЭКГ триггерное устройство для кардио-исследований. 47.ЭКГ электроды для системы диагностической. 48.Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое. 49.Настроечный фантом. 50.Тестовый фантом. 51.Программное обеспечение база данных в Dicom. 52.Программное обеспечение PET/SPECT и CT совмещение. 53.Гентри позитронно-эмиссионной томографии. 54.Программное обеспечение настройки. 55.Модуль дистанционной диагностики. 56.Источник бесперебойного питания. 57.Инъектор для введения контрастного вещества для контрастных исследование. 58.Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества. 59.Колбы для инъектора для введения контрастного вещества. 60.Стекло просвинцованное. 61.Комплект защиты: 61.1. просвинцованный фартук; 61.2. просвинцованные перчатки; 61.3. защита для щитовидной железы; 61.4. защита для гонад. 62.Медицинская мебель: 62.1. стол врача; 62.2. кресло врача. |
Наименование организации – заявителя | "Медисо" |
Место нахождения организации-заявителя | Mediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary |
Юридический адрес организации-заявителя | Mediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медисо" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Mediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Mediso, H-1022 Budapest, Als?t?r?kv?sz u.14 Hungary |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |