Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной фи

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03726

Дата государственной регистрации

09.02.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке Quark, исполнения: Quark СPET, Quark PFT, Quark MRM, Quark SPIRO, базовый состав: 1. Датчик кислорода. 2. Сетевой кабель. 3. Кабель интерфейса RS232. 4. Кабель USB. 5. Руководство пользователя. 6. Стартовый комплект: - бумажные мундштуки для взрослых пациентов (50 шт.); - бумажные мундштуки для детей (50 шт.); - антибактериальные фильтры (5 шт.); - влагопоглотительные фильтры (5 шт.); - носовые зажимы (2 шт.); - предохранители (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Модуль 12 каналов ЭКГ (традиционный) С12/С12х. 2. Модуль 12 каналов ЭКГ (беспроводной) Т12х. 3. Модуль спирометрии. 4. Модуль оксиметрии. 5. Модуль энергетических затрат с камерой и шлангом. 6. Программное обеспечение на дисковых носителях CD. 7. Редукторы (регуляторы давления). 8. Калибровочные газовые смеси. 9. Антибактериальные фильтры. 10. Влагопоглотительные фильтры. 11. Шланги. 12. Флуометр. 13. Пневмотахометр. 14. Турбина. 15. Держатель для флуометра. 16. Дыхательные клапаны. 17. Модуль дыхательного объема. 18. Модуль расчета СО2. 19. Модуль нагрузочного тестирования. 20. Вытяжные клапаны. 21. Спирометрический переходник для мундштуков. 22. Загубники. 23. Загубники многоразовые. 24. Маски лицевые средние. 25. Маски лицевые большие. 26. Маски лицевые малые. 27. Датчик ЧСС. 28. Портативный кардио-респираторный регистратор. 29. Мягкие мундштуки. 30. Калибровочное устройство. 31. Измеритель ЧСС. 32. Смесительная камера. 33. Двухсторонние клапаны. 34. Бодикамера. 35. Носовые зажимы. 36. Гофрированные трубки для вытяжного клапана. 37. Заглушки вытяжного клапана. 38. Комплект коммутационных кабелей. 39. Силиконовые шланги. 40. Кабель пациента ЭКГ стандартный. 41. Кабель пациента ЭКГ удлиненный. 42. Шапочки к маскам. 43. Маска для пробы RMR. 44. Система вакуумной аппликации электродов. 45. Адаптер для детей. 46. Трубка пробоотборника. 47. Медицинская тележка. 48. Беговая дорожка для диагностической эргометрии. 49. Велоэргометр. 50. Блок измерения АД на беговой дорожке. 51. Велоэргометр с блоком измерения АД. 52. Велоэргометр для лежачего пациента. 53. Маски лицевые одноразовые с антибактериальными фильтрами. 54. Маски лицевые педиатрические. 55. Шланг Ergo. 56. Шланг FRC. 57. Смесительная камера. 58. Телеметрический трансмиттер. 59. Футляр для регистратора ЭКГ. 60. Ремни для крепления. 61. Пояс для крепления. 62. Модуль GPS. 63. Антенна. 64. Приемное устройство. 65. Клапан со шпагатом. 66. Манжеты для измерения АД. 67. Маски для смесительной камеры. 68. Нагнетательные трубки для респираторной механики. 69. Датчик для пульсоксиметрии. 70. Модуль ЭКГ покоя. 71. Портативный ПК. 72. Стационарный ПК. 73. Цветной монитор. 74. Лазерный принтер. 75. Струйный принтер. 76. Термопринтер. 77. Термобумага. 78. Клавиатура. 79. Детские переходники. 80. Устройство "мышь". 81. Карта PCMCIA. 82. Комплект коммутирующих шлангов. 83. Блок сопряжения с ПК. 84. Флеш-карта. 85. Считывающее устройство. 86. Тестовый кабель. 87. Интерфейсный кабель. 88. USB кабель.

Наименование организации – заявителя

"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение