Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fi

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03725

Дата государственной регистрации

06.02.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система диагностическая для оценки состояния кардио-респираторной функции и метаболизма Fitmate, исполнения: Fitmate, Fitmate MED, Fitmate PRO, базовый состав: 1. Маска многоразовая. 2. Считывающее устройство для обмена веществ. 3. USB-кабель. 4. Зарядное устройство с аккумуляторами (4 шт.). 5. Измеритель кожной складки. 6. Транспортный кейс. 7. Пробоотборник датчика кислорода. 8. Датчик кислорода. 9. Считывающее устройство для максимального потребления кислорода. 10. Рукоятка для считывающего устройства. 11. Монитор ЧСС. 12. Датчик ЧСС. 13. Фиксирующая шапочка на голову. 14. Программное обеспечение на CD. 15. Стартовый набор: - антибактериальные фильтры (5 шт.); - одноразовые маски (10 шт.); - загубники одноразовые (20 шт.); - загубники многоразовые (5 шт.); - термобумага (1 шт.); - носовой зажим (2 шт.). II. Принадлежности: 1. Электродный коннектор. 2. Беговая дорожка специальная. 3. Велоэргометр. 4. Блок измерения АД. 5. Велоэргометр с блоком измерения АД. 6. Велоэргометр для лежачего пациента. 7. Программируемый контролер. 8. Измерительная платформа. 9. Портативный кардио-респираторный регистратор. 10. Монитор для измерения АД и пульса. 11. Монитор ЧСС. 12. Шагомер. 13. Считывающее устройство. 14. Флуометр. 15. Антибактериальные фильтры. 16. Шланг. 17. Загубники многоразовые. 18. Шлем взрослый. 19. Шлем педиатрический. 20. Измерительная лента. 21. Медицинская тележка. 22. Транспортный кейс. 23. Датчик потока для нагрузки. 24. Датчик потока для покоя. 25. Датчик О2 в вакуумной упаковке. 26. Держатель датчика. 27. Калибровочное устройство. 28. Датчик ЧСС. 29. Чехол для монитора. 30. Измеритель кожной складки. 31. Чехол для измерителя кожной складки. 32. Кронштейн для крепления. 33. Носовой зажим. 34. Комплект коммутационных кабелей. 35. Пояс пациента. 36. Кабель пациента стандартный. 37. Кабель пациента удлиненный. 38. Электродный коннектор. 39. Комплект сетевых кабелей для системного блока, монитора, принтера. 40. Зарядное устройство. 41. Футляр для регистратора ЭКГ. 42. Ремни для крепления. 43. Модуль GPS. 44. Манжета для измерения АД стандартная. 45. Манжета для измерения АД малая. 46. Манжета для измерения АД большая. 47. Датчик для пульсоксиметрии. 48. Карта PCMCIA. 49. Комплект установочных CD-дисков. 50. Комплект коммутирующих кабелей. 51. Блок сопряжения с ПК. 52. Флеш-карта. 53. Тестовый кабель. 54. Интерфейсный кабель. 55. USB кабель. 56. Программное обеспечение на дисковых носителях CD/DVD. 57. Маска лицевая стандартная. 58. Маска лицевая большая. 59. Маска лицевая малая. 60. Маска лицевая педиатрическая малая. 61. Маска лицевая педиатрическая большая. 62. Маски лицевые одноразовые с антибактериальным фильтром. 63. Перезаряжаемые аккумуляторы. 64. Термобумага. 65. Модуль ЭКГ. 66. Портативный ПК. 67. Стационарный ПК. 68. Цветной монитор. 69. Лазерный принтер. 70. Струйный принтер. 71. Термопринтер. 72. Клавиатура стандартная. 73. Мини клавиатура. 74. Устройство "мышь". 75. Телеметрический модуль. 76. Пояс для монитора ЧСС. 77. Ремни для монитора ЧСС. 78. Загубники. 79. Руководство по эксплуатации системы.

Наименование организации – заявителя

"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия

Место нахождения организации-заявителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КОСМЕД С.Р.Л.", Италия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

COSMED S.R.L., Via dei Piani di Monte Savello, 37 - Pavona di Albano RM, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение