Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PD

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2294

Дата государственной регистрации

22.01.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностямиПринадлежности: 1. Блок пациента. 2. Прикроватный блок. 3. Коммуникационный блок. 4. Переходник для подключения датчиков. 5. Кабели для подключения к персональному компьютеру. 6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора. 7. Датчик брюшных дыхательных движений. 8. Датчик грудных дыхательных движений. 9. Датчик храпа. 10. Оральный термодатчик. 11. Оксиметр. 12. Оксиметрический датчик. 13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки). 14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ. 15. Соединительные кабели для электродов. 16. Удлинительные кабели для датчиков. 17. USB кабель. 18. Интерфейсный кабель. 19. Сетевой кабель. 20. Соединительные адаптеры. 21. Медицинская лента для крепления электродов. 22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков. 23. Паста для фиксации электродов. 24. Крепежное устройство с кабелем. 25. Крепежные устройства. 26. Футляр для регистрирующего блока пациента. 27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока. 28. Манжета кабеля для передачи данных. 29. Фиксирующие накладки. 30. Фиксирующие пластыри. 31. Медицинский пластырь. 32. Программное обеспечение на компакт-дисках. 33. Элементы питания. 34. Роликовый штатив. 35. Руководство по эксплуатации. 36. Руководство по программированию.

Наименование организации – заявителя

ООО Сомномед-М

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ембла Системс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, , "Еmbla Systems", 1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, "Еmbla Systems",1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение