Система диагностическая лабораторная "Регистратор тромбодинамики" по ТУ 9443-001-66307734-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13248

Дата государственной регистрации

19.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система диагностическая лабораторная "Регистратор тромбодинамики" по ТУ 9443-001-66307734-2011Система диагностическая лабораторная «Регистратор тромбодинамики» варианты исполнения: I. Система диагностическая лабораторная «Регистратор тромбодинамики Т-2» в составе: - прибор регистрации тромбодинамики «Т-2» ; - ПЭВМ в комплекте. Принадлежности: - тест-объект (калибратор); - кабель интерфейсный связи с ПЭВМ; - кабель сетевой; - потребительская упаковка (чемодан); - ПО для «Регистратора тромбодинамики Т-2», установленное и настроенное на ПЭВМ . II. Система диагностическая лабораторная «Регистратор тромбодинамики Т-8» в составе: - прибор регистрации тромбодинамики «Т-8»; - ПЭВМ в комплекте. Принадлежности: - тест-объект (калибратор); - кабель интерфейсный связи с ПЭВМ; - кабель сетевой; - потребительская упаковка (чемодан); - ПО для «Регистратора тромбодинамики Т-8», установленное и настроенное на ПЭВМ. Материалы расходные для системы диагностической лабораторной «Регистратор тромбодинамики»: 1) Вариант I (каталожный номер К2-02-10): - Контрольный раствор I - не менее 10 аликвот; - Контрольный раствор II - не менее 10 аликвот; - Вставка-активатор двухканальная - не менее 5 шт.; - Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови двухканальные - не менее 5 шт. 2) Вариант II (каталожный номер К2-02-50): - Контрольный раствор I - не менее 50 аликвот; - Контрольный раствор II - не менее 50 аликвот; - Вставка-активатор двухканальная - не менее 25 шт.; - Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови двухканальные - не менее 25 шт. 3) Вариант III (каталожный номер К8-02-48): - Контрольный раствор I - не менее 48 аликвот; - Контрольный раствор II - не менее 48 аликвот; - Вставка-активатор восьмиканальная - не менее 6 шт.; - Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови восьмиканальные - не менее 6 шт. 4) Вариант IV (каталожный номер К8-02-240): - Контрольный раствор I - не менее 240 аликвот; - Контрольный раствор II - не менее 240 аликвот; - Вставка-активатор восьмиканальная - не менее 30 шт.; - Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови восьмиканальные - не менее 30 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ГемаКор"

Место нахождения организации-заявителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20. стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20. стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ГемаКор"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20. стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20. стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение