Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04501 |
Дата государственной регистрации | 15.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21:1.Стимулятор.2.Усилитель с USB интерфейсом.3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО. Принадлежности:1.Стимулятор mini-Ганцфельд.2.Стимулятор Ганцфельд Q450C.3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC.4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов.5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов.6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм.7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП).8.Стимулятор 61 Гексагон.9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга.10.Монитор.11.Источник питания.12.Изолирующий трансформатор.13.Сетевой изолятор.14.Клавиатура.15.Мышь.16.Коврик для мыши.17.Усилитель двухканальный.18.Усилитель четырехканальный.19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом.20.USB разъем.21.Кабель усилителя.22.Кабель ADU.23.Силовые кабели-5 шт.24.Кабель VT.25.Соединительные кабели -10 шт.26.Программное обеспечение на CD диске.27.Держатель для подбородка.28.Бумага для держателя подбородка.29.Стол-подставка для ПК.30.Стол-подставка поворотная. 31.Подставка для держателя подбородка.32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная.33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная.34.Стойка для монитора - стимулятора.35.Стойка (штатив) для усилителя.36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем.37.Предохранители -2 шт.38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный.39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих).40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп.41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп.42.Электрод ERG Jet.43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп.44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG.45.Электрод для EEG.46.Гель очищающий для подготовки кожи.47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл.48.Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | "РОЛАНД КОНСАЛТ Сташе & Фингер ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "РОЛАНД КОНСАЛТ Сташе & Фингер ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |