Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)Система диагно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01245

Дата государственной регистрации

25.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система диагностическая стоматологическая «К-7» (см. Приложение на 1 листе)Система диагностическая стоматологическая "К-7": 1. Электросонограф К7 (ESG сенсор) с кабелем и звукопроводящими датчиками 1шт. 2. Дужка для звукопроводящих датчиков 1 шт. 3. Электромиограф К7 (EMG сенсор) 1 шт. 4. Кабель для электромиографа 1-2 шт. 5. Лицевая рамка с ремнём и поролоновыми накладками 1 шт. 6. Сменные поролоновые накладки для лицевой рамки 2-4 шт. 7. CMS магнит с инструкцией (в пластиковой коробке) 1-2 шт. 8. Сетевой адаптер 1 шт. 9. Сетевой шнур 1 шт. 10. Блок К7 EMG preamp 1 шт. 11. Установочный диск (программное обеспечение) 1-2 шт. 12. Информационные материалы (папка с инструкцией по применению, гарантийный талон, рекламные материалы, клеящиеся полоски на клавиатуру (2 шт.), инструкция по установке) 13. USB кабель 1 шт. 14. Кейс пластиковый с поролоновым наполнителем 1 шт. 15. Рамка с датчиками и зажимными винтами и пластиковым блоком 1 шт. 16. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 7- 10 кабелей (по 2 зажима на каждом) 17. Зажим с алюминизированной отделкой на кабеле 1 -3 кабеля с 3-мя зажимами 18. Пластиковая направляющая линейка 1 шт. 19. Ключ металлический для кейса 1 шт. 20. Самоклеющаяся полоска для магнита 1 шт. 21. Самоклеющиеся клипсы для провода 2 шт. 22. Датчик одноразовый дуотрод 3 шт. (45 упаковок).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии"

Место нахождения организации-заявителя

127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.107, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Миотроникс-Норомед, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Myotronics-Noromed, Inc., 5870 S. 194th Street Kent, WA 98032, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение