Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/903 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностямиСистема диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями:I. Состав:1. Монитор.2. Панель управления.3. Блок базовый.II. Принадлежности:1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).2. Ванночка для дезинфекции датчиков.3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).6. Заслонка.7. Кабели (не более 10 шт.).8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).11. Переключатель ножной (педаль).12. Принтеры (не более 2 шт.).13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).18. Крепления для принтера (не более 2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Ультрасаунд, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell- Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431, USA.2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |