Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Пет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07601

Дата государственной регистрации

10.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами - Previ Isola, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл.2. Штатив для пробирок E-swab.3. Штатив для пробирок объемом 10 мл. 4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл.5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл.6. Кассета для загрузки чашек Петри. 7. Кассета для выгрузки чашек Петри. 8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт.9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов.10. Этикетки - 1200 шт. 11. Контейнеры для отходов - 10 шт.12. Фильтр.13. Поддон для сбора конденсата. 14. Поддон для защиты роботизированной части прибора.15. Поддон для защиты рабочей станции. 16. Контейнер для бумажных отходов.17. Сканер штрих-кодов.18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов.19. Дефлектор контейнера для отходов.20. Рабочая станция к прибору (системный блок).21. Клавиатура.22. "Мышь" компьютерная.23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola.24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1.25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2.26. Монитор.27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker.28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232.29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232.30. 5-портовый свич.31. Принтер. 32. Роутер/Файрволл.33. Источник бесперебойного питания APC. 34. CD с программным обеспечением. 35. Кабель для подключения к интернету.36. USB кабель. 37. Руководство пользователя (на бумажном носителе).38. Пустой DVD диск.II. Организации-изготовители: - bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA; - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

биоМерье СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA; - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение