Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2633 |
Дата государственной регистрации | 05.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для денервации почечных артерий Vessix, с принадлежностямиСостав:1. Генератор высокочастотный Vessix;2. Катетер для почечной денервации Vessix (размеры: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм) -не более 100 штук.Принадлежности:1. Тележка Vessix - 1 шт.;2. Блок питания - 1 шт.;3. Шнур питания - не более 10 шт.;4. Кабель пациента Vessix - не более 100 шт.;5. Интродьюсер направляющий Vessix RDC, LIMA - не более 100 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Результат-Аудит" |
Место нахождения организации-заявителя | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vessix Vascular, Inc., 26052 Merit Curcle, Suite 106,LagunaHills, California, 92653, USA.2. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA,01760, USA.3. Boston Scientific Limited, Business and Technology Park, ModelFarm Road, Cork, Ireland.4. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |