Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02192 |
Дата государственной регистрации | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):I. Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E: 1.Штатив аппарата: 1.1.рентгеновский моноблок - 2 шт. 1.2.усилитель рентгеновского изображения - 2 шт. 2.Пульт управления. 3.Тележка. 4.Монитор. II.Принадлежности: 1.Монитор 18 дюймов. 2.Модуль цифровой памяти на 4000 изображений. 3.Модуль цифровой памяти на 12000 изображений. 4.Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 5.Интерфейс DICOM SEND для передачи и обработки рентгеновских изображений. 6.Интерфейс DICOM PRINT для печати рентгеновских изображений. 7.Интерфейс DICOM Worklist для ведения базы данных пациентов. 8.Устройство для записи компакт дисков. 9.Модуль для увеличения объема памяти хранения изображений. 10.Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании типа DAP. 11.Термопринтер. 12.Бумага для термопринтера. 13.Пленка для термопринтера. |
Наименование организации – заявителя | "СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция |
Место нахождения организации-заявителя | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
Юридический адрес организации-заявителя | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |