Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1156

Дата государственной регистрации

11.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями1. Анализатор Юниверо А50 (Unyvero A50 Analyzer) 1-8 шт. 2. Управляющая рабочая станция с сенсорным терминалом Юниверо С8 (Unyvero С8 Cockpit) 1 шт. 3. Модуль для лизирования образца Юниверо Л4 (Unyvero L4 Lysator) 1-2 шт. Принадлежности: 1. Штатив-держатель пробирок для образца Юниверо (Unyvero Sample Tube Holder).

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Куретис ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Curetis GmbH, Max-Eyth-Straβe 42, 71088, Holzgerlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение