Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2602 |
Дата государственной регистрации | 20.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")Состав:1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) "Контур Плюс" ("Contour Plus").2. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные, 5 шт.3. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) "Микролет Некст" (Microlet Next).4. Наконечник для получения капли крови из альтернативных мест.5. Чехол.6. Дневник самоконтроля.7. Регистрационная карточка.8. Руководство пользователя.9. Краткое справочное руководство. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Асцензия Диабетическая продукция" |
Место нахождения организации-заявителя | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.2. PT Panasonic Healthcare Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia.3. RR Donnelley GTS Poland SP. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.4. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |