Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08108 |
Дата государственной регистрации | 22.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Vienna Testsystem, CogniPlus, Biofeedback 2000 x-pertII. Базовая комплектация:1.Ключ аппаратный.2.Программное обеспечение.II. Принадлежности:3.Инструкция по эксплуатации.4.Персональный компьютер.5.Клавиатура.6.Мышь.7.Монитор.8.Принтер.9.Беспроводная точка доступа.10.Система идентификации пациента. 11.Конвертер для связи с компьютером.12.Соединительные кабели для конвертера (1 комплект).13.Блок питания. 14.Устройство для измерения моторики.15.Устройство для теста на частоту слияния мельканий.16.Периферийный дисплей.17.Рама для периферийного дисплея.18.Видеокамера для периферийного дисплея.19.Световое перо.20.Контроллер для подключения внешних устройств.21.Панель управления, стандартная.22.Панель управления, универсальная.23.Панель управления, расширенная.24.Коммутатор.25.Педали ножные (2шт).26.Педали ножные, аналоговые (2шт).27.Модуль электромиографии.28.Датчик ЭМГ в наборе 2 шт. (1-10 шт.).29.Кабель ЭМГ (1-10 шт.).30.Электрод вагинальный (1-10 шт.).31.Электрод ректальный (1-10 шт.).32.Электроды ЭМГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов).33.Модуль респираторный.34.Ремень респираторный (1-2 шт.).35.Ремень респираторный с коннектором (1-2 шт.).36.Модуль мультифункциональный.37.Электроды для регистрации проводимости кожи (2 - 100 шт.).38.Датчик подвижности (1-2 шт.).39.Датчик проводимости кожи (1-2 шт.).40.Датчик пульса (1-2 шт.).41.Датчик температуры (1-2 шт.).42.Комбинированный датчик: проводимость, пульс, температура (1-2 шт.).43.Эластичные ленты для фиксации электродов различных размеров (1 -20 шт.).44.Клипсы для фиксации электродов (1-20 шт.).45.Лента для крепления электродов на голове (1-10 шт.).46.Модуль электроэнцефалографии.47.Электроды ЭЭГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов).48.Кабель ЭЭГ.49.Кабель общего электрода.50.Кабель для отводящих электродов.51.Кабель для референтных электродов.52.Приемник сигналов.53.Зарядное устройство.54.Кейс для транспортировки.55.Сумка для хранения.56.Кабель соединительный.57.Радио коммутатор.58.Стерео-наушники для тестов, взрослые.59.Стерео-наушники для тестов, детские.60.Аудио-колонки для тестов (2 шт.)61.Микрофон для тестов.62.Калибровочное устройство для монитора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Физиоком" |
Место нахождения организации-заявителя | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шуфрид ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, , SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, Дальнее зарубежье, SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |