Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6503

Дата государственной регистрации

27.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo с принадлежностямиI. Состав:1. Система для контроля уровня глюкозы и кетонов в крови FreeStyle Optium Neo.2. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips для определение уровня глюкозы в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).3. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips для определение уровня β-кетонов в крови - 10, 25, 50, 100 шт., производства "Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/13309 (при необходимости).4. Автоланцет II FreeStyle - 1 шт. (при необходимости).5. Ланцеты Thin lancets - 10, 25, 50, 100 шт. (при необходимости).6. Руководство пользователя - 3 шт. (при необходимости).7. Кабель соединительный (при необходимости).Принадлежности:1. Чехол - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney Oxon, OX29 0YL, UK.2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Rd., Alameda, California 94502, USA.3. Asahi Polyslider Co., Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka, Japan.4. RR Donnelley Global Turnkey Solution Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.5. Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, OX20 1TU, UK.6. Flextronics Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.7. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение