Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!
Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06779 |
Дата государственной регистрации | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для криолечения «Cryocare» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для криолечения «Cryocare» в исполнениях CS, CS - 3, SL:1.Пульт оператора.2.Монитор.3.Держатель для зондов.II. Принадлежности:1.Криозонд - 2мм CRYO-44F.2.Криозонд - 3мм CRYO-40F.3.Криозонд - 8мм CRYO-48F.4.Криозонд - 2.4мм CRYO-2.4S.5. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 3.8мм R 3.8L6. Зонд угловой RenalCryo - 3.8мм R 3.87. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 2.4мм R 2.4L8. Зонд угловой зонд RenalCryo - 2.4мм R 2.49. Зонд угловой, длинный RenalCryo - 1.7.мм R1.7L10.Зонд угловой RenalCryo - 1.7.мм R 1.711.Набор для криоабляции предстательной железы CRYO- 206 F:11.1.Криозонд - 2мм CRYO -44F - 6 шт.11.2.Термодатчик короткий CRYO -55F - 6 шт.11.3.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO - 60:- Трубки пластмассовые - 2 шт.- Пакет для теплообмена.- Соединители для трубок - 4 шт.- Инсдикатор потока.- Согревающий катетер.12.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60:- Трубки пластмассовые - 2 шт.- Пакет для теплообмена.- Соединители для трубок - 4 шт.- Инсдикатор потока.- Согревающий катетер.13.Термодатчик длинный CRYO-54F.14.Термодатчик короткий CRYO-55F.15.Термодатчик CRYO-75.16.Криозонд варьируемый - 2.4 мм CV 2400.17.Набор криозондов варьируемых CV 2406: - Криозонды варьируемые - 2.4 мм CV 2400 - 6 шт.18.Набор для криоабляции предстательной железы PRO-PK:18.1. Теромодатчики - 6 шт. 18.2.Набор согревающих катетеров для уретры CRYO -60:- Трубки пластмассовые - 2 шт.- Пакет для теплообмена.- Соединители для трубок - 4 шт.- Индикатор потока.- Согревающий катетер.19.Трубка для подачи газа для варьируемых криозондов HOSE.20.Держатель варьируемых зондов DP35-0873-001.21.Двойной шланг для подачи аргона CRYO - 80.22.Шланг для подачи гелия CRYO - 81.23.Двойной шланг для подачи гелия CRYO - 81 D.24.Встраевыемый экограф (опция для исполнений CS, CS - 3).25.Встраевымае программное обеспечение для экографа (опция для исполнений CS, CS - 3).26.Устройство для подогрева уретры CRYO - 61 (опция для исполнений CS, CS - 3). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эндокеа, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Endocare, Ink., 201 Technology Drive Irvine, California 92 618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |
