Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07724 |
Дата государственной регистрации | 24.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для кросслинкинга роговичного коллагена OPTO XLink, варианты исполнения: OPTO XLink 1.0, OPTO XLink 2.0, OPTO XLink 3.0, состав:1. Основной блок.2. Ультрафиолетовый излучатель.3. Ключ запуска (2шт.).4. Сетевой кабель.II. Принадлежности:1. Металлический стержень большой.2. Металлический стержень малый.3. Струбцина.4. Фиксатор.5. Защитные очки (2шт.).6. Пластиковый разъем.7. Чемодан для хранения.8. Инструкция по эксплуатации.9. Видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 2.0).10. Напольная подставка и видеокамера (только для исполнения OPTO XLink 3.0). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МД ВИЖН" |
Место нахождения организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza, 1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brazil |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |