Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07257 |
Дата государственной регистрации | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1», стандартная комплектация:1. Основной блок (РЧ-генератор).2. Программное обеспечение.3. Компьютер.4. Монитор с сенсорным экраном.5. Клавиатура.6. Устройство для считывания штрих-кодов.7. Сетевой кабель.8. Блок питания.II. Принадлежности:1. Трансуретральный катетер (не более 1000 шт.).2. РЧ-антенна.3. Термодатчик (2 шт.).4. Система трубок.5. Тележка. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Волга-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 443115, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Самарская область, г. Самара, 443115, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медикал Энтерпрайз Европа Б.В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |