Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностямиСоста

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07454

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для нанесения хирургического клея "ИВИСЕЛ тм" (EVICEL тм) с принадлежностямиСостав:1. Аппликаторное устройство (1,2 или 5 мл).2. Приемники для флаконов (2 шт. в упаковке).3. Трубка пневматическая.Принадлежности:1. Наконечники гибкие 45 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).2. Наконечники жесткие 35 см EVICEL тм (3 шт. в упаковке).3. Наконечники контрольные EVICEL тм 4 см (10 шт. в упаковке).4. Наконечники EVICEL тм для безвоздушного распыления (10 шт. в упаковке).

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Омрикс Биофармасьютикалс Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Omrix Biopharmaceuticals Ltd., MDA Blood Bank, Sheba Hospital, Tel Hashomer, Ramat Gan Hamerkaz, 5510801, Israel

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.2. Plastmed Ltd., Tefen Industrial Park, Building 7, Tefen Ha Zafon, 22448, Israel.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение