Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3961 |
Дата государственной регистрации | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения:1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: - катетер; - пинцет; - зажим наконечника; - выталкиватель тканевой массы;- привод режущей части.2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента;- привод режущей части.3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента;- привод режущей части. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ив3, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA.2. ev3, Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA.3. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |