Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11596

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, в составе:1. Основной блок аппарата:1.1. Электрогидравлический генератор ударных волн.1.2. Панель управления с сенсорным экраном.1.3. Установленное программное обеспечение.2. Ударно-волновой аппликатор - не более 10 шт.3. Кабели соединительные - не более 7 шт.II. Принадлежности: 1.Высоковольтный генератор.2.Источник питания высокого напряжения.3.Насос жидкостной.4.Электронная панель управления с сенсорным экраном.5.Кабель для аппликаторов.6.Контейнер для аппликаторов.7.Ножная педаль управления.8.Кабель ножной педали управления.9.Кабель управления с кнопкой включения.10.Кабель сетевой.11.Крепление для рефлектора.12.Монитор сенсорный.13.Клапан.14.Адаптер.15.Колесо - не более 4 шт.16.Кронштейн.17.Набор предохранителей - не более 4 шт.18.Микропроцессор.19.Вентилятор.20.Плата реле.21.Материнская плата.22.Микроконтроллер.23.Электронные компоненты платы управления.24.Трансформатор.25.Стабилизатор напряжения.26.Тумблер.27.Крепление рефлектора.28.Держатель для рефлектора с кабелем.29.Блок управления генератором.30.Кабель для высоковольтного генератора.31.Кабель для подключения к монитору.32.Гель ультразвуковой 350 мл.33.Соль поваренная (NaCl), пакетик 50 г.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЦСДМИ"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медиспек Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение