Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностямиI. Система для нейр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/319

Дата государственной регистрации

22.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностямиI. Система для нейрофизиологических исследований Nemus, базовый состав:Усилитель в одном из исполнений: - Nemus 1.- Nemus 2.II. Принадлежности:1.Программное обеспечение Galileo на CD.2.Программное обеспечение "3D MRI EEG".3.Программное обеспечение "CD Browser".4.Программное обеспечение "CNV".5.Программное обеспечение "Collision test"6.Программное обеспечение "EEMAGINE: Диполи ЭЭГ".7.Программное обеспечение "EEMAGINE: Полное ЭЭГ".8.Программное обеспечение "EEMAGINE: Просмотр ЭЭГ".9.Программное обеспечение "EEMAGINE: Спайки ЭЭГ".10.Программное обеспечение "EMG Playback".11.Программное обеспечение "Galileo EEG/EP Demo Pack".12.Программное обеспечение "Galileo NT".13.Программное обеспечение "Galileo.NET".14.Программное обеспечение "Galileo EEG/EP Demo Pack".15.Программное обеспечение "Microsoft Office XP Pro".16.Программное обеспечение "P300".17.Программное обеспечение "Анализ вариабельности сердечного ритма".18.Программное обеспечение "Анализ Макро ЭМГ".19.Программное обеспечение "Анализ ПДЕ".20.Программное обеспечение "Анализ ЭМГ единичного волокна".21.Программное обеспечение "Анализ ЭЭГ".22.Программное обеспечение "Анализ ЭЭГ, ВидеоЭЭГ, ВП".23.Программное обеспечение "Видео ЭЭГ".24.Программное обеспечение "Вызванные потенциалы".25.Программное обеспечение "Детектор спайков".26.Программное обеспечение "Динамические карты и спектральный анализ".27.Программное обеспечение "Динамические карты, спектральный и статистический анализ".28.Программное обеспечение "Диполи ЭЭГ".29.Программное обеспечение "Интенсивная терапия: анализ и мониторинг".30.Программное обеспечение "Интерференционный паттерн".31.Программное обеспечение "ИОМ".32.Программное обеспечение "Каналы DC".33.Программное обеспечение "Когнитивные вызванные потенциалы".34.Программное обеспечение "Мониторинг сжатого спектрального массива".35.Программное обеспечение "Открытая база данных".36.Программное обеспечение "Паттерновая стимуляция".37.Программное обеспечение "Передача данных через e-mail".38.Программное обеспечение "Полное ЭЭГ".39.Программное обеспечение "Просмотр ЭЭГ".40.Программное обеспечение "Синхронизированное Цифровое Видео ЭЭГ".41.Программное обеспечение "Спайки ЭЭГ".42.Программное обеспечение "Тестирование".43.Программное обеспечение "Увеличение числа каналов EP до 5-ти".44.Программное обеспечение "Увеличение числа каналов EP до 8-ми".45.Программное обеспечение "Управление пациентами".46.Программное обеспечение "Усреднение".47.Программное обеспечение "ЭЭГ Epilepsy".48.Программное обеспечение "ЭЭГ Research Basic".49.Программное обеспечение "ЭЭГ Research Complete".50.Программное обеспечение "ЭЭГ Research Standard".51.Программное обеспечение «2 канала EP».52.Программное обеспечение «22 канала ЭЭГ».53.Программное обеспечение Galileo NT.54.Программное обеспечение для записи на CD (Nero). 55.USB пульт дистанционного управления с педалями.56.Абразивная паста Nuprep, тюб. 114 гр. (не более 20 шт.).57.Адаптеры (не более 20 шт.).58.Адаптеры PCMCIA-PCI/PCI-IEEE1394 (не более 20 шт.). 59.Адаптеры для шапочки ЭЭГ (не более 10 шт.).60.Акустическая система для воспроизведения сигналов ЭМГ.61.Акустический стимулятор для вызванных потенциалов.62.Аудио/Видео триггеры (не более 10 шт.).63.Аудиокабели (не более 10 шт.).64.Бандажи (не более 10 шт.).65.Видеокабели (не более 10 шт.).66.Видеокамера специальная.67.Видеоплата.68.Витые кабели (не более 100 шт.).69.Внешний пульсоксиметр.70.Внешний пульт.71.Гель для проводимости (не более 20 шт.).72.Гибкая рука-кронштейн.73.Гибкие трубки для стимуляторов (не более 10 шт.).74.Датчики движения для взрослых (не более 20 шт.).75.Датчики дыхания/ храпа/ дрожания/ движения/ движения конечностей/ усилия (не более 20 шт).76.Датчики дыхания термисторный/ пьезоэлектрический/ на термопаре/ для младенцев (не более 20 шт).77.Датчики потока одноразовые (не более 20 шт.).78.Зажимы для заземления (не более 10 шт.).79.Затупленные иглы для электродного геля (не более 100 шт.).80.Зонды ручные биполярные стимулирующие (не более 10 шт.).81.Изолирующий трансформатор специальный.82.Инфракрасная лампа для проектора.83.Инфракрасный проектор.84.Источник питания медицинский.85.Кабель D-Link.86.Кабели SNAP (не более 100 шт.).87.Кабели внешнего заземления (не более 20 шт.).88.Кабели для игольчатых/мостиковых электродов (не более 20 шт.).89.Кабели для концентрических игольчатых электродов (не более 100 шт.).90.Кабели для сменных подкожных игольчатых электродов (не более 100 шт.).91.Кабели интерфейсные (не более 20 шт.).92.Кабели типа крокодил/BNC/EURO/IEEE 1394/сетевой/USB (не более 100 шт.)93.Кабели питания (не более 100 шт.).94.Кабели ЭКГ/ЭМГ (не более 100 шт.).95.Кейс специальный на колесах.96.Клавиатура для миографии.97.Кольцевые уплотнители (не более 100 шт.).98.Контроллер удаленного доступа.99.Крепление для стола.100.Кронштейн специальный.101.Кронштейн для крепления клавиатуры.102.Кронштейн для крепления на столе.103.Крышка опоры с разъемом VGA (не более 2 шт.).104.Крышка для электродов.105.Ленты для заземления (не более 10 шт.).106.Лямка для подбородка.107.Медицинская изолированная тележка.108.Микрофон специальный.109.Модуль "Когнитивные вызванные потенциалы".110.Модуль для подключения к HL-7.111.Модуль определения спайков и пароксизомов онлайн/оффлайн.112.Модуль соединения для подключения системы к локальной сети.113.Монитор медицинский специальный.114.Наушники (не более 20 шт.).115.Наушники для акустического стимулятора (не более 20 шт.).116.Набор из 5 перемычек.117.Одноразовая затупленная игла для электродного геля (не более 100 шт).118.Панель наклонная специальная.119.Паста для электродов (не более 20 шт).120.Паста клеящая Ten20 (не более 20 шт).121.Паста для ЭЭГ, Ten20 (не более 20 шт).122.Паста проводящая ZERO Gel (не более 20 шт).123.Паста проводящая EEG/ECG (не более 20 шт).124.Паттерновый управляющий кабель.125.Педаль включения подсветки.126.Переходник для электродов.127.Переходники-джампера (не более 20 шт.).128.Пластиковый контейнер для аксессуаров.129.Пояс для стимуляции.130.Поясные стимуляторы с лентой/микроконнектором (не более 10 шт.).131.Проводящий гель, 250 мл.132.Разъемы специальные (не более 20 шт.).133.Ремень нагрудный и 2 крепления.134.Ремешки резиновые (не более 10 шт.).135.Рука для крепления усилителя.136.Рука-пантограф.137.Руководства пользователя (не более 10 шт.).138.Руководства пользователя на CD (не более 2 шт.).139.Рулетки специальные (не более 100 шт.).140.Самоблокирующийся пояс.141.Светодиодный флеш-стимулятор.142.Специальные кабели (не более 20 шт.).143.Специальные кабели адаптеры/ соединительные / управляющие / удлинительные / 9Pin / питания / VDE-Tipo / экранированные / триггерные / заземляющие / пациента / под кнопку (не более 100 шт.).144.Специальные наклейки (не более 10 шт.).145.Спираль полиэтиленовая для кабеля (не более 100 шт.).146.Стимулятор-очки.147.Стимулятор паттерновый.148.Стимуляторы биполярные мышечные мостиковые (не более 10 шт.).149.Струбцина для руки-пантографа.150.Сумка для переноски ноутбука.151.Тележка специальная для ноутбука.152.Термопары (не более 20 шт.).153.Схема подключения электродов при интраоперационном мониторинге. 154.Уплотнители фетровые для электродов (не более 100 шт.).155.Управляющий кабель для изолирующего трансформатора.156.Устройство для калибровки системы.157.Фиксированные линзы для видеокамеры.158.Футляр для Nemus.159.Шапочки ЭЭГ 10/21/28/31/32/35/61/114/128 электродов (не более 10 шт.).160.Шапочки ЭЭГ 6х4/6х2/4х2 (не более 10 шт.).161.Шапочки ЭЭГ 21/31/61 электрод МРТ (не более 10 шт.).162.Шприцы для электродного геля (не более 100 шт.). 163.Электроды мостиковые/ мостиковые синтерированные (не более 100 шт.).164.Электроды ушные AgCl/ AgCl синтерированные/ оловянные с кабелем (не более 100 шт.).165.Электроды заземляющие (не более 100 шт.).166.Электроды чашечковые AgCl/ Ag/ Au/ оловянные диаметром 10/8/6 мм (не более 100 шт.).167.Электроды чашечковые AgCl синтерированные для МРТ (не более 100 шт.).168.Электроды чашечковые AgCl синтерированные диаметром 10/8/6 мм (не более 100 шт.).169.Электроды стимулирующие/ регистрирующие эластичные/регулируемые кольцевые (не более 100 шт.).170.Электроды неэластичные кольцевые (не более 100 шт.).171.Электроды многоразовые игольчатые подкожные с автоклавируемым/ неавтоклавируемым/ с плоским 5-ти контактным/ с плоским 25-ти контактным кабелем (не более 100 шт.).172.Электроды многоразовые игольчатые подкожные платиновые с автоклавируемым кабелем (не более 100 шт.).173.Электроды одноразовые игольчатые подкожные с неавтоклавируемым кабелем / витым кабелем / плоским 5-ти контактным кабелем / микроконнектором (не более 100 шт).174.Электроды многоразовые/ одноразовые игольчатые подкожные сменные с кабелем/ без кабеля (не более 100 шт.). 175.Электроды ЭКГ и ЭМГ одноразовые (не более 100 шт.).176.Электроды одноразовые поверхностные (не более 100 шт.).177.Электроды одноразовые игольчатые концентрические / для Botox инъекций (не более 100 шт).178.Электроды многоразовые игольчатые концентрические (не более 100 шт.).179.Электроды стимулирующие биполярные с резиновым ремешком / с пластинами и ремешком / фетровыми вкладышами и резиновым ремешком (не более 100 шт.).180.Электроды монополярные стимулирующие/регистрирующие (не более 100 шт.).181.Электроды биполярные стимулирующие/регистрирующие (не более 100 шт.).182.Электроды референсные (не более 100 шт.).183.Электроды одноразовые заземляющие (не более 100 шт.).184.Электроды одноразовые DTL (не более 100 шт.). 185.Элементы питания специальные типа АА (не более 20 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИнфоМед"

Место нахождения организации-заявителя

109457, Россия, ул. Окская, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

И Би Нейро С.П.А.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, EB Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, EB Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение