Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/686

Дата государственной регистрации

05.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив составе: - блок для окрашивания цитологических препаратов; - набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол; - блок для сбора отходов; - гибкий коннектор 1/8'' х 1/4''; - звукопоглотители - 12 шт.; - руководство оператора; - штатив для 6 бутылок; - разветвитель питания; - ярлык; - аспиратор; - устройство для снятия наконечников с аспиратора; - дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain; - проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм; - блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain. Принадлежности: 1. Вакуумный насос - до 2 штук. 2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов. 5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе: - жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л; - консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л; - краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл; - краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл; - осадочные камеры - 96 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.; - порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки; - флаконы - 7 шт.; - крышечки - 5 шт. 6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany.5. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение