Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими одн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11515

Дата государственной регистрации

03.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-03»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань. 2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-05»; - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт.; - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия; - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань; - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт.; - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ОСИРИС С"

Место нахождения организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ОСИРИС С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ОСИРИС С", Россия, 119021, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение