Система для подачи энтерального питания Amika, варианты исполнения: Amika EasyBag, ENLock,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3519

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для подачи энтерального питания Amika, варианты исполнения: Amika EasyBag, ENLock, ENPlus; Amika VarioLine, ENLock, ENPlusI. Система для подачи энтерального питания Amika EasyBag, ENLock, ENPlus, в составе:- защитный колпачок ENPlus;- ENPlus острый наконечник;- гайка-держатель (фиксирующая гайка);- прокладка для адаптера;- капельница;- трубка 3х5х2100±50 мм;- зажим;- Т-образный порт;- твист - порт для Т-образного порта;- трубка 3,5х5х400±30 мм;- этикетка ENLock;- разъем универсальный ENLock;- растворители.II. Система для подачи энтерального питания Amika VarioLine, ENLock, ENPlus, в составе:- гайка для крепления к емкости с широким горлом;- воздушный клапан с фильтром;- бактериальный фильтр;- корпус воздушного клапана;- ENPlus острый наконечник;- гайка-держатель (фиксирующая гайка);- уплотнение для острого наконечника;- капельница;- трубка 3х5х2100±50 мм;- зажим;- Т-образный порт;- твист - порт для Т-образного порта;- трубка 3,5х5х400±30 мм;- этикетка ENLock;- разъем универсальный ENLock;- пакет для подвешивания емкости с питанием;- растворители.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фрезениус Каби"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Каби АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.2. Clinico Medical Sp.z o.o., ul. Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, Poland.3. Clinico (Nanchang) Co.Ltd., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение