Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели GH с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09095

Дата государственной регистрации

12.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели GH с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели GH: 1. Мотор подъемника (Motor GH1 или GH3 или GH3+ или GH3 Twin)- не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Подъемные штанги средние (Lifting hangers medium)- не более 25 шт. 2. Подъемные штанги малые (Lifting hangers small)- не более 25 шт. 3. Подъемные штанги очень малые (Lifting hangers x-small)- не более 25 шт. 4. Крестообразные подъемные штанги (Cross lifting hanger)- не более 25 шт. 5. Соединительные штанги (Connecting bar)- не более 25 шт. 6. Н-образные штанги (H-hanger)- не более 25 шт. 7. Г- образные стойки для бассейна Swing Lift- не более 15 шт. 8. Свободно стоящие подъемные системы (Free standing rail system)- не более 500 шт. 9. Рельсы с зарядным кабелем (Rails incl. charging liners): Рельсы А (Rail A): - 1 метр (1m)- не более 500 шт. - 2 метра (2m)- не более 500 шт. - 3 метра (3m)- не более 500 шт. - 4 метра (4m)- не более 500 шт. - 5 метров (5m)- не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. Рельсы В (Rail B): - 3 метра (3m)- не более 500 шт. - 4 метра (4m)- не более 500 шт. - 5 метров (5m)- не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. - 7 метров (7m)- не более 500 шт. - 8 метров (8m)- не более 500 шт. Рельсы С (Rail C): - 5 метров (5m)не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. - 7 метров (7m)- не более 500 шт. - 8 метров (8m)- не более 500 шт. 10. Рельсы без зарядного кабеля (Rails without charging liners): Рельсы А (Rail A): - 1 метр (1m)- не более 500 шт. - 2 метра (2m)- не более 500 шт. - 3 метра (3m)- не более 500 шт. - 4 метра (4m)- не более 500 шт. - 5 метров (5m)- не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. Рельсы В (Rail B): - 3 метра (3m)- не более 500 шт. - 4 метра (4m)- не более 500 шт. - 5 метров (5m)- не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. - 7 метров (7m)- не более 500 шт. - 8 метров (8m)- не более 500 шт. Рельсы С (Rail C): - 5 метров (5m)- не более 500 шт. - 6 метров (6m)- не более 500 шт. - 7 метров (7m)- не более 500 шт. - 8 метров (8m)- не более 500 шт. 11. Подвесные профили для интеграции рельс в потолок (Profiles for rail integrated in ceiling)- не более 400 метров. 12. Траверсные каретки (Traverse trolleys)- не более 3 шт. 13. Крепежные комплекты к траверсным кареткам (Pick-Up assembly travers trolley)- не более 3 шт. 14. Блокирующие замки для рельс (Combi locks)- не более 10 шт. 15. Переключатели рельс (Switch tracks)- не более 10 шт. 16. Поворотные круги (Turntable)- не более 10 шт. 17. GH стеновые крепления (GH Wall bracket)- не более 500 шт. 18. Штифты для стен (Wall studs)- не более 200 шт. 19. GH стандартные потолочные крепления (GH Ceiling bracket standard)- не более 400 шт. 20. GH пониженные потолочные крепления (GH Ceiling bracket lowered)- не более 400 шт. 21. GH наклонные пониженные потолочные крепления (GH Ceiling bracket slope lowered)- не более 400 шт. 22. GH стабилизирующие опоры (GH Stabilizing bracket)- не более 400 шт. 23. Адаптеры для крепления рельс (Adapter profile for bracket)- не более 400 шт. 24. Регулируемые пластины (Adjusting plate)- не более 400 шт. 25. Крепления для стыков рельс (Bracket for rail joint)- не более 400 шт. 26. Тормоза (End stop)- не более 50 шт. 27. Зарядные кабели (Charging liner)- не более 400 метров. 28. Коннекторы для зарядного кабеля (Charging liner connector)- не более 40 шт. 29. Пульты управления для блокирующего замка (Hand control for combi lock)- не более 10 шт. 30. Пульты управления для переключателей рельс (Hand control for switch track)- не более 10 шт. 31. Настенные переключатели для блокирующих замков (Wall switch for combi lock)- не более 10 шт. 32. Настенные переключатели для переключателей рельс (Wall switch for switch track)- не более 10 шт. 33. Пульты дистанционного управления (IR remote control)- не более 10 шт. 34. Пульт управления (Hand control)- не более 3 шт. 35. Источники питания (Transformers)- не более 10 шт. 36. Короба для проводов (Wire reservoire assembly)- не более 400 метров. 37. Соединительные каретки (Connection trolley)- не более 40 шт. 38. Приводы ремней (Beltdrive)- не более 3 шт. 39. Ремни (Strap)- не более 3 шт. 40. Электронная карта безопасности (Motor safety PCB)- не более 5 шт. 41. Коммуникационная электронная карта (Communication PCB)- не более 5 шт. 42. ИК-электронные карты (IR PCB)- не более 5 шт. 43. Комплекты проводов (Wiring complete)- не более 5 комплектов. 44. Нижние крышки (Bottom cover)- не более 5 шт. 45. Наборы для кареток (Trolley assembly)- не более 5 комплектов. 46. Боковые крышки для мотора (Cover plate)- не более 5 шт. 47. Защитные прокладки боковой крышки (Finger protection plate)- не более 5 шт. 48. Защитные прокладки боковой крышки c отверстием (Finger protection plate with hole)- не более 5 шт. 49. Механизмы управления системой безопасности (Safety control mechanics)- не более 5 шт. 50. Электронные карты зарядных устройств (Charger PCB)- не более 5 шт. 51. Ni-mH батареи 24V/2,8Ah (Ni-mH Battery pack 24V/2,8Ah)- не более 6 шт. 52. Верхние крышки для мотора, стандартные (Hoist cover top, basic)- не более 5 шт. 53. Верхние крышки для мотора с датчиком нагрузки (Hoist cover top, loadcell)- не более 5 шт. 54. Ремни привода мотора, ширина 9 мм, длина 414 мм (Belt GT 3 mm Pitch, W=m, LA4mm)- не более 5 шт. 55. Комплекты для каретки с креплением (Trolley assembly with pickup)- не более 10 шт. 56. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациентов,- не более 50 шт. каждого вида: - Active Micro Plus; - Basic;- Basic Low;- Basic High;- Custom Amputee;- Special;- Synthetic sheepskin insets;- Head support ? padded;- Repositioning sling.57. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациентов- не более 20 шт. каждого вида: - Active Trainer; - Custom Sit-On; - Custom Sit-On High; - Leg sling. 58. Простыни смены положения- не более 10 шт. каждого вида: - ABC Turner; - Twin Turner; - Lifting cloth; - Lifting cloth for horizontal lifters. 59. Устройства для индикации веса (Digital scale)- не более 3 шт. 60. Мобильные устройства для подъема в сидячем положении для бассейна (Mobile bath chair)- не более 3 шт. 61. Мобильные устройства для горизонтального погружения для бассейна (Mobile bath stretcher)- не более 5 шт. 62. Патологоанатомические устройства для перемещения (Horizontal Lifter BS - Body Scoop)- не более 2 шт. 63. Устройства для горизонтального перемещения пациентов с балансиром, до 350 кг (Horizontal lifting support w. weight adjustment, 350 kg)- не более 5 шт. 64. Устройства для горизонтального перемещения пациентов без балансира, до 350 кг (Horizontal lifting support w/o. weight adjustment, 350 kg)- не более 5 шт. 65. Транспортировочные тележки для устройств горизонтального перемещения (Transport trolley for horizontal lifters)- не более 5 шт. 66. Складные устройства для горизонтального перемещения, до 250 кг (Horizontal lifter, foldable, 250 kg)- не более 5 шт. 67. Складные устройства для горизонтального перемещения, двойные до 250 кг. (Horizontal lifter, foldable, twin 250 kg)- не более 5 шт. 68. Комплекты для устройств горизонтального перемещения- не более 5 комплектов:- подъемные ремни (Lifting straps (7)) 7 шт.;- подушка (pillow (1)) 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИнваТех"

Место нахождения организации-заявителя

111141, Россия, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111141, Россия, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"В. Гульдманн А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, V.Guldmann A/S,Graham Bells Vej 21-23A, DK-8200 Aarhus N Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, V.Guldmann A/S,Graham Bells Vej 21-23A, DK-8200 Aarhus N Denmark

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

V.Guldmann A/S, Graham Bells Vej 21-23A, DK-8200 Aarhus N, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение