Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11717 |
Дата государственной регистрации | 13.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, варианты исполнения: Singel 5100, Roomer 5200, с принадлежностями1. Мотор (привод) подъемника (Singel 5100 или Roomer 5200) не более 1 шт.2. Пульты дистанционного управления (Remote controls) не более 5 шт.II. Принадлежности:1. Регулируемые тормоза (Adjustable bumpers) не более 50 шт.2. Потолочные рельсы прямые 100 - 2,5м (Rails 100 - 2,5 m) не более 20 шт.3. Потолочные рельсы прямые 100 - 3,2м (Rails 100 - 3,2 m) не более 20 шт.4. Потолочные рельсы прямые 100 - 4,0м (Rails 100 - 4,0 m) не более 20 шт.5. Потолочные рельсы прямые 100 - 5,0м (Rails 100 - 5,0 m) не более 20 шт.6. Потолочные рельсы прямые 100 - 6,5м (Rails 100 - 6,5 m) не более 20 шт.7. Потолочные рельсы прямые 160 - 5,0м (Rails 160 - 5,0 m) не более 20 шт.8. Потолочные рельсы прямые 160 - 6,0м (Rails 160 - 6,0 m) не более 20 шт.9. Потолочные рельсы прямые 160 - 7,0м (Rails 160 - 7,0 m) не более 20 шт.10. Потолочные рельсы прямые 80 - 3,2м (Rails 80 - 3,2 m) не более 20 шт.11. Потолочные рельсы прямые 80 - 4,0м (Rails 80 - 4,0 m) не более 20 шт.12. Потолочные рельсы прямые 80 - 5,0м (Rails 80 - 5,0 m) не более 20 шт.13. Потолочный профиль 80 - 2,5м - (Shelf profile 80-2,5 m) не более 100 шт.14. Потолочный профиль 100 - 3,0м - (Shelf profile 100-3,0 m) не более 100 шт.15. Потолочные рельсы дугообразные 100 - угол 90 радиус 500 мм (Curves 90 R=500mm, P100) не более 10 шт.16. Потолочные рельсы дугообразные 100 - угол 60 радиус 500 мм (Curves 60 R=500mm, P100) не более 10 шт.17. Потолочные рельсы дугообразные 100 - угол 45 радиус 500 мм (Curves 45 R=500mm, P100) не более 10 шт.18. Потолочные рельсы дугообразные 100 - угол 30 радиус 500 мм (Curves 30 R=500mm, P100) не более 10 шт.19. Потолочные рельсы дугообразные 100 удлиненные - угол 90 (Curves 90 extended R=500mm, P100) не более 10 шт.20. Потолочные рельсы дугообразные 80 - угол 90 (Curves 80 - 90 500) не более 10 шт.21. Потолочные рельсы дугообразные 80 - удлиненные - угол 90 (Curves 80 - 90 500) не более 10 шт.22. Каретки для мотора со скобой (Rail rollers) не более 10 шт.23. Каретки для мотора с крюком (Rail rollers with hook) не более 10 шт.24. Удлинительные ремни 10 см (Distance-straps 10 cm) не более 20 шт.25. Удлинительные ремни 15 см (Distance-straps 15 cm) не более 20 шт.26. Удлинительные ремни 20 см (Distance-straps 20 cm) не более 20 шт.27. Удлинительные ремни 25 см (Distance-straps 25 cm) не более 20 шт.28. Удлинительные ремни 30 см (Distance-straps 30 cm) не более 20 шт.29. Удлинительные ремни 35 см (Distance-straps 35 cm) не более 20 шт.30. Удлинительные ремни 40 см (Distance-straps 40 cm) не более 20 шт.31. Удлинительные ремни 45 см (Distance-straps 45 cm) не более 20 шт.32. Удлинительные ремни 50 см (Distance-straps 50 cm) не более 20 шт.33. Удлинительные ремни 55 см (Distance-straps 55 cm) не более 20 шт.34. Удлинительные ремни 60 см (Distance-straps 60 cm) не более 20 шт.35. Удлинительные ремни 65 см (Distance-straps 65 cm) не более 20 шт.36. Удлинительные ремни 70 см (Distance-straps 70 cm) не более 20 шт.37. Каретки для траверса (пара) (Traverse rollers (pair)) не более 20 шт.38. Каретки для траверса 70 - up (Traverse rollers70-up (pair)) не более 20 шт.39. Каретки для траверса 100 мм (Traverse rollers 100mm (pair)) не более 20 шт.40. Пластины для крепления рельс (Cross connection kits) не более 200 шт.41. Комплекты потолочного крепления (Ceiling attachment kits) не более 200 шт.42. Комплекты потолочного крепления для крепления стыков рельс (Ceiling attachment kits for connection of rails) не более 200 шт.43. Комплекты стенового крепления 100 мм (Wall attachment kits 80/100) не более 200 шт.44. Комплекты стенового крепления 160 мм (Wall attachments 160) не более 200 шт.45. Крепления для деревянного потолка (Ceiling attachment kits for wooden ceiling) не более 100 шт.46. Комплекты стенового крепления, короткий (Wall attachment kits short) не более 100 шт. 47. Потолочные кронштейны, регулируемые 260 - 360 мм (Pendelum brackets, adjustable 260 - 360 mm) не более 200 шт.48. Потолочные кронштейны, регулируемые 340 - 520 мм (Pendelum brackets, adjustable 340 - 520 mm) не более 200 шт.49. Потолочные кронштейны, регулируемые 520 - 1400 мм (Pendelum brackets, adjustable 520 - 1400 mm) не более 200 шт.50. Заглушки для рельс 100 мм (End-Covers 100) не более 500 шт.51. Заглушки для рельс 160 мм (End-Covers 160) не более 500 шт.52. Заглушки для рельс 100 мм (End-Covers 80) не более 500 шт.53. Опоры (стойки) 100/160 - 2,35 м (Poles 100/160 (235cm) 4 pack) не более 50 шт.54. Опоры (стойки) 100/160 - 2,65 м (Poles 100/160 (265cm) 4 pack) не более 50 шт.55. Рейки - 3,02 м (Supports 3020 2-pack) не более 50 шт.56. Рейки - 4,70 м (Supports 4700 2-pack) не более 50 шт.57. Опоры с ножкой (Poles with leg (single pack)) не более 20 шт.58. Крепежи для крепления рельсы к перемычке (Attachments for rails) не более 100 шт.59. Опоры (стойка) для дверного проема (Poles 2-pack) не более 20 шт.60. Перемычки для дверного проема (Upper parts-Door frame) не более 20 шт.61. Свободностоящие системы Lena (Freestanding frames Lena) не более 20 шт.62. Переносные свободностоящие системы Niklas (Portable Freestands NIKLAS) не более 20 шт.63. Свободностоящая система для бариатрических пациентов (Bariatric freestands) не более 10 шт.64. Прокладка 12 мм (Spacer 12 mm) не более 200 шт.65. Удлинители для сеток 10 см (Extension loops 10 cm) не более 50 шт.66. Удлинители для сеток 15 см (Extension loops 15 cm) не более 50 шт.67. Удлинители для сеток 20 см (Extension loops 20 cm) не более 50 шт.68. Удлинители для сеток 25 см (Extension loops 25 cm) не более 50 шт.69. Сумки для подъемника (Bags for lift) не более 10 шт.70. Сумки для переносной свободностоящей системы (Bags for Portable Freestand) не более 5 шт.71. Тележки для перемещения и хранения мотора (Trolleys) не более 5 шт.72. Устройства индикации веса пациента (Weight scales) не более 5 шт.73. Зарядные устройства (Battery Charger kits 0,25 A) не более 5 шт.74. Подъемные ремни (Lift belts) не более 20 шт.75. Аккумуляторы (Batteries) не более 10 шт.76. Блоки управления (Control boxes) не более 10 шт.77. Электронные карты (Panel cards) не более 10 шт.78. Устройства для горизонтального подъема и перемещения пациента (Stretchers) не более 10 шт.79. Крышки для устройств для горизонтального подъема (Covers for lath - Stretchers) не более 10 шт.80. Пластиковые рейки устройства для горизонтального подъема (Plastic laths for stretchers) не более 10 шт.81. Простыни смены положения (Butterfly sheets, complete (incl.50404,50408) не более 10 шт.82. Простыни для устройства для горизонтального подъема (Lift cloths for stretchers) не более 10 шт.83. Подушки для шеи (Neck pillows) не более10 шт.84. Сетки/жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 50 шт. каждого вида:- Full Body Sling Net;- Full Body Sling Plus;- Net Sling High;- Soft Sling High;- Sit Sling;- Bath Sling;- Amputee Sling;- Net Sling;- Soft Sling;- Comfort Sling;- Comfort Sling High;- Toileting Sling Plus;- Toileting Sling Plus net;- Toileting Sling high;- Activity Sling;- Multi Sling.85. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 200 шт. каждого вида.- Hip Belt, Multi Sling;- Breastband. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИнваТех" |
Место нахождения организации-заявителя | 111141, Россия, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111141, Россия, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хьюман Кэе ЕйджСи АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Human Care HC AB, Årstaängsvägen 21C SE-117 43, Stockholm, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Human Care HC AB, Årstaängsvägen 21C SE-117 43, Stockholm, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |