Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02051 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для проведения метаболического мониторинга портативная CCM Express (базовый состав): 1. Основной блок CCM Express. 2. Руководство по настройке и безопасности (Regulatory Manual). II. Принадлежности: 1. Коробка с принадлежностями (Supply Box): 1.1. Датчик потока низкопоточный - 24 шт. 1.2. Маска PreVent разных размеров - 24 шт. 1.3. Контур осушения образцов - 3 шт. 1.4. Потоковый контур - 3 шт. 1.5. Сетевой шнур. 1.6. Внешний блок питания. 1.7. Насос для продува линии. 1.8. Адаптер - 4 шт. 1.9. Адаптер для низкопоточного датчика - 2 шт. 1.10. Стилус - 3 шт. 2. Калибровочный шприц 3л (Three liter calibration syringe). 3. Принтер струйный (Printer HP). 4. Кабель (Cable). 5. Тележка (Mobile Cart) 6. Устройство для газовой калибровки (Gas Calibration). 7. Баллон с газом (WD, 5%CO2, 12% O2, остальное N2). 8. Баллон с газом (WD, 21% O2, остальное N2). 9. Комплект "лицевая маска-тент" (Face Tent Kit): 9.1. Переходник для лицевой маски - 3 шт. 9.2 Индивидуальная лицевая маска - 3 шт. 9.3. Адаптер - 3 шт. 9.4 Гибкий шланг - 2 шт. 9.5. Коленчатая трубка в сборе. 9.6. Вентилятор в сборе. 10. Комплект "Купол" (Canopy Kit): 10.1. Переходник - 4 шт. 10.2. Купол 33 см - 3 шт. 11. Стабилизатор напряжения 230В (Power Conditioner 230V). 12. Источник бесперебойного питания 230В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДигиМед" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 109147, г.Москва, ул.Марксистская, д.5, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 109147, г.Москва, ул.Марксистская, д.5, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Medical Graphics Corporation |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |