Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная "СРХ Ехрress" c принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08843

Дата государственной регистрации

31.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная "СРХ Ехрress" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система для проведения эргоспирометрии и спирометрии портативная «CPX Express». II. Принадлежности:1. Руководство по настройке и безопасности (regulatory manual). 2. Коробка с принадлежностями (supply box): - датчики потока «Prevent» (Prevent pneumotach sensors); - маски «PreVent» разных размеров (Pevent masks of different size); - потоковые контуры (umbilicals) 2 шт.;- сетевой шнур (power cord); - внешний блок питания (power supply); - насос для продува линии (purge pump); - адаптеры (adapters) 3 шт; - адаптеры для низкопоточного датчика «Prevent» (adapters for LF Prevent) 3 шт; - стилусы (styluses) 2 шт;- USB флеш-диск (USB flash drive);- зажимы для носа (nose clips) 25 шт;- кабель USB (USB cable);- загубники (mouth pieces) 10 шт.3. Калибровочный шприц 3 л. (three liter calibration syringe).4. Переходник для калибровочного шприца (coupler for calibration syringe).5. Принтер струйный с кабелем (printer HP & cable).6. Тележка (mobile сart).7. Набор для газовой калибровки (Gas Calibration kit):- газ в баллонах 5%CO2, 12% O2, остальное N2 (Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2); - газ в баллонах 21% O2, остальное N2 (Gas, 21% O2, Bal N2);- трубки пластиковые (tubing) ? 2 шт;- устройство калибровочное (calibration device);- регуляторы для газовых баллонов (regulators for gas tanks) ? 2 шт.8. Набор для определения частоты сердечных сокращений Polar (Polar Heart Rate Kit):- приемник с нагрудным ремнем (receiver with a cheast strap): - передатчик с кабелем (transmitter with cable); 9. Стабилизатор напряжения 230 В (Power Conditioner, 230V).10. Источник бесперебойного питания 230 В (Uninterruptible Power Supply Battery 230V).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДигиМед"

Место нахождения организации-заявителя

105120, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 10, офис 05

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медикал Графикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway St. Paul, Minnesota 55127 USA

ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение