Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06236 |
Дата государственной регистрации | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System с принадлежностямиI. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System, в составе: 1. Блок для обработки микропрепаратов: - прибор для проведения цитологических исследований Focal Point Slide Profiler. 2. Блок обработки информации (BD FocalPoint GS Review Station): 2.1. Станция рабочая (Workstation Blade). 2.2. Блок системный с программным обеспечением (Review station). 2.3. Монитор (Monitor Color Flat Panel LCD). 2.4. Принтер (Printer). 2.5. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader Handheld). 2.6. Клавиатура и манипулятор "мышь" (Keyboard and Mouse). 2.7. Кабель соединительный (power Strip Europe). 2.8. Педаль ножная (Footswitch Europe). 2.9. Тележка для рабочей станции (Workstation Cart). 2.10. Коммутатор (Hub Europe). 2.11. Маршрутизатор (Router Europe). 2.12. Выключатель электропитания (Switch Slides). 2.13. Штатив для микропрепаратов (Slide Tray). 2.14. Блок хранения информации, варианты комплектации: - блок хранения информации SQL Small Server (программное обеспечение Review Station SRVR SL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). - блок хранения информации SQL Large Server (программное обеспечение Review Station SRVR LL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). II. Принадлежности: 1. Микроскоп автоматизированный Nicon E400/600. 2. Микроскоп автоматизированный Olympus BX41. 3. Микроскоп автоматизированный Axioscop TestD. 4. Микроскоп автоматизированный Nicon TestD. 5. Микроскоп автоматизированный Leica. 6. Микроскоп автоматизированный ZEISS AXIO IMAGER. 7. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLS. 8. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLM / DMLB. 9. Контроллер для микроскопа (Microscope Autostage Controller) . 10. Кабель соединительный Cable Autostage M-R Sensor. 11. Кабель соединительный Cable Autostage X-Y stage. 12. Кабель соединительный Cable Autostage RS-232 INPUT. 13. Накопитель информации (External Tape Drive). 14. Стартовый лабораторный набор (Lab Startup): - набор слайдов (Kit, Switch Slides, Conv.+ Surepath); - ярлыки со штрих-кодом (Label, Slide Barcode) - 1 рулон; - подставка для слайдов (Slide Tray) - 40 шт.; - кабель (Cable); - картридж (DDS Cartridge) - 5 шт.; - чистящий картридж (DDS Cleaning Cartridge). 15. Набор сервисный (SVC Tools): - отвертка (Screwdriver); - монитор (Monitor); - флакон (Plastic Bottle); - кабель (Cable); - тампоны (Swabs) - до 600 шт. III. Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании «Бектон Дикинсон Б.В.» |
Место нахождения организации-заявителя | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | TriPath Imaging Inc |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |