Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05210

Дата государственной регистрации

04.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)I. Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene:1. Секвенатор - Long-Read Tower Sequenser.2. Система полимеризации - Gel Toaster Polimerization System.3. Программное обеспечение - OpenGene Software.4. Программное обеспечение Trugene HIV-1 - Trugene HIV-1 Module for GuideLines Rules IVD Software.5. Программное обеcпечение Trugene HIV-1 - Trugene HIV-1 Module for ANRS-AC11 Software.II. Принадлежности:1. Инъектор SureFill (Код 01333257 (VG 42012)) - Injector Surefill.2. Универсальный зажим - Universal Clamp.3. Гребенка и зажимы - Softplug and Clips.4. Щит от разбрызгивания жидкости - Splash Guard.5. Заливочный порт - Fill Port.III. Расходные материалы:1. Картридж с 6% секвенирующим гелем SureFill® (Код 06635553 (VG 40006)) - Surefill 6% Sequencing Gel.2. Кассеты MicroCel® 500 (Код 06866237 (VG 41012)) - MicroCel 500. IV. Заводы-производители:1. «Сименс Хелскеа Диагностикс Лтд.», Канада,Siemens Healthcare Diagnostics Ltd. 29 Connell Court Unit 2 Toronto, Ontario M8Z 5T7, Canada.2. «Амреско Инк.», США,Amresco Inc. 30175 Solon Indastrial Parkway, Solon, Ohio, USA.3. «Спартон Медикал Системс», СШАSparton Medical Systems 22740 Lunn Road Stronsville, Ohio 44149, USA.4. «Эрроу Электроникс, Инк. Норз Американ Компьютер продактс», США,Arrow Electronics, Inc, Nort American Computers Products, 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Медсервис"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение