Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04619

Дата государственной регистрации

23.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностямиI. Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212: 1. Модуль сбора данных (регистрации ЭКГ). 2. Модуль распределительный. 3. Обеспечение программное базовое. II. Принадлежности: 1. Программа измерений и интерпретации ЭКГ. 2. Кабель ЭКГ пациента. 3. Пояс для крепления сумки для модуля сбора данных. 4. Сумка для модуля сбора данных. 5. Электроды отведений для кабеля пациента. 6. Крем для электродов. 7. Подставка подвижная с секциями для принадлежностей системы. 8. Блок вакуумной фиксации электродов. 9. Усилитель со встроенной помпой для блока вакуумной фиксации электродов. 10. Крепление для блока вакуумной фиксации электродов. 11. Переходники для фиксации электродов -10 шт. 12. Электроды-присоски для грудных отведений. 13. Электроды-прищепки для конечностей. 14. Блок для создания нагрузки посредством бега(дорожка беговая). 15. Кабель соединительный блока для создания нагрузки посредством бега и ПК. 16. Кабель питания блока для создания нагрузки посредством бега. 17. Поручни. 18. Модуль неинвазивного измерения артериального давления. 19. Манжетка для взрослых. 20. Манжетка для детей. 21. Соединительный шланг к манжеткам. 22. Блок для создания нагрузки посредством вращения педалей(велоэргометр). 23. Кабель соединительный блока для создания нагрузки посредством вращения педалей и ПК. 24. Кабель питания блока для создания нагрузки посредством вращения педалей. 25. Внешний USB кабель. 26. Системный блок ПК специализированный. 27. Монитор. 28. Клавиатура. 29. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "МТО "Стормовъ"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдан Инструментс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China.2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People's Republic of China.3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People's Republic of China.4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People's Republic of China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение