Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 2 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08131

Дата государственной регистрации

28.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT:1. Компьютерный электрокардиограф.2. Инструкция пользователя.3. Программное обеспечение на компакт-диске.4. Кабель пациента.II. Принадлежности:1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).3. Программное обеспечение, расширенная версия.4. Опция интерпретации.5. Опция ЭКГ нагрузки.6. Столик на колесах большой.7. Столик на колесах малый.8. Кабель оптоволоконный. 9. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).10. USB кабель (1-3 шт.).11. Серийный кабель.12. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).13. Сетевой кабель (1-3 шт.).14. Держатель кабеля.15. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).16. Электроды периферические (1-4 шт.).17. Электроды грудные (1-6 шт.).18. Электроды одноразовые (1-5 уп.).19. Переходники для электродов (1-10 шт.).20. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).21. Адаптеры (1-10 шт.).22. Гель для электродов.23. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).24. Зарядное устройство (1-3 шт.).25. Флеш-карта памяти.26. Ремень на запястье для фиксации датчика.27. Ремень для ношения электрокардиографа.28. Сумка для электрокардиографа.29. Симулятор импульсов ЭКГ.30. Записывающее устройство для компакт-дисков.31. Трансформатор утечки тока.32. Прибор для измерения артериального давления под нагрузкой.33. Манжета взрослая (1-5 шт.).34. Манжета детская (1-5 шт.).35. Трубки для манжеты (1-5 шт.).36. Накладки для манжеты (1-50 шт.).37. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).38. Груша резиновая для манжеты.39. Груша для педиатрической манжеты.40. Микрофон.41. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).42. Вакуумная система фиксации электродов.43. Спрей для вакуумной системы.44. Настольное крепление.45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).50. Зарядное устройство с сетевым кабелем.51. Беговая дорожка.52. Беговая дорожка с контрольной панелью.53. Последовательный кабель.54. Адаптер для беговой дорожки.55. Велоэргометр.56. Инструкция пользователя (1-5 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Велч Эллин, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение