Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08118 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система для снятия ЭКГ-покоя CARDIO PERFECT:1. Компьютерный электрокардиограф.2. Инструкция пользователя.3. Программное обеспечение на компакт-диске.4. Кабель пациента.II. Принадлежности:1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска).2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск).3. Программное обеспечение для автоматической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компак-диск).4. Программное обеспечение для автоматической педиатрической интерпретации ЭКГ-покоя (1 компакт-диск).5. Программное обеспечение для QT/JT дисперсии (1 компакт-диск).6. Программное обеспечение для векторной кардиограммы (1 компакт-диск).7. Программное обеспечение для RR-интервала (1 компакт-диск).8. Программное обеспечение для вариабельности частоты сердечных сокращений (1 компакт-диск).9. Программное обеспечение обновления до расширенной версии.10. Опция интерпретации.11. Опция ЭКГ-нагрузки.12. Столик на колесах большой.13. Столик на колесах малый.14. Кабель оптоволоконный соединительный.15. Кабель интерфейсный (1-3 шт.).16. USB кабель (1-3 шт.).17. Серийный кабель.18. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.).19. Сетевой кабель (1-3 шт.).20. Держатель кабеля.21. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима).22. Электроды периферические (1-4 шт.).23. Электроды грудные (1-6 шт.). 24. Электроды одноразовые (1-5 уп.).25. Переходники для электродов (1-10 шт.).26. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.).27. Адаптеры (1-10 шт.).28. Гель для электродов.29. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.).30. Зарядное устройство (1-3 шт.).31. Флеш-карта памяти.32. Ремень для ношения электрокардиографа.33. Сумка для ношения электрокардиографа.34. Симулятор импульсов ЭКГ.35. Записывающее устройство для компакт-дисков.36. Трансформатор утечки тока.37. Модуль спиромерии.38. Спирометр.39. Зажим для носа (1-10 шт.).40. Трубка для воздушного потока.41. Датчики воздушного потока (1-200 шт.).42. Емкость для калибровки.43. Модуль АД.44. Манжета взрослая (1-5 шт.).45. Манжета детская (1-5 шт.).46. Трубки для манжеты (1-5 шт.).47. Накладки для манжеты (1-50 шт.).48. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.).49. Груша резиновая для манжеты.50. Груша для педиатрической манжеты.51. Микрофон.52. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.).53. Вакуумная система фиксации электродов.54. Спрей для вакуумной системы.55. Настольное крепление.56. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.).57. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор).58. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы.59. Устройство перемещения для вакуумной системы. 60. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.).61. Зарядное устройство с сетевым кабелем.62. Инструкция пользователя (1-5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации" |
Место нахождения организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Велч Эллин, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |