Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6041 |
Дата государственной регистрации | 04.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ОбтурЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2016I. Состав:1. Блок управления «Гуттафилл» - 1 шт.2. Блок управления «ГуттаЭст-V(L) - 1 шт.3. Термоплаггер «ХF» (0.025/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).4. Термоплаггер «F» (0.030/ISO 45) - 1 шт. (при необходимости).5. Термоплаггер «М» (0.060/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).6. Термоплаггер «FМ» (0.045/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).7. Термоплаггер «ML» (0.080/ISO 50) - 1 шт. (при необходимости).8. Нагреватель - 1 шт.9. Игла инжекторная - 1 шт.10. Подставка зарядного устройства - 1 шт.11. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.12. Гуттаперчевые стержни - 10 шт.13. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы - 1 шт.14. Приспособление для чистки - 1 шт.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.16. Упаковка - 1 шт.17. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23G) (при необходимости).18. Набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G) (при необходимости).19. Гуттаперчевые стержни (100 шт.) (при необходимости).20. Стартовый набор Geosoft Endoline для работы с наконечником «ГуттаФилл» (при необходимости), в составе:- гуттаперчевые стержни (100 шт); - набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 23 G); - набор инжекторных игл (4 шт.) (размер 25G).II. Принадлежности:1. Шток с уплотнителем.2. Набор инструментов для наконечника «ГуттаФилл», в составе: - многофункциональный ключ для инжекторной иглы; - приспособление для чистки. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-заявителя | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО «Геософт Дент», Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |