Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-8756783

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4626

Дата государственной регистрации

25.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015, в составе:1. Ультразвуковой сканер - 1 шт.2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт.3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт.4. Эксплуатационная документация:4.1. Паспорт на систему.4.2. Руководство по эксплуатации на систему.Принадлежности:1. Зонды ультразвуковые.2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт.3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт.4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт.5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт.6. Принтер (формат А4; разрешение 1200 х 1200 dpi; скорость печати 25 стр/мин; интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0; производства "Kyocera" или др.) - 1 шт.7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897; UP-D897 SYN; UP-897MD; UP-897MD SYN; UP-990AD; UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт.8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Бизнеслинк"

Место нахождения организации-заявителя

101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35

Юридический адрес организации-заявителя

101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Бизнеслинк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Бизнеслинк", Россия, 105118, Москва, ш. Энтузиастов, д. 34

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение